普拉替尼（商品名為普吉華®，英文名Pralsetinib Capsules）是一種口服的受體酪氨酸激酶RET（Rearranged during Transfection）抑制劑，以下是對(duì)其說(shuō)明書(shū)的歸納和價(jià)格簡(jiǎn)介：

　　一、基本信息

　　通用名稱(chēng)：普拉替尼膠囊

　　商品名稱(chēng)：普吉華®

　　英文名稱(chēng)：Pralsetinib Capsules

　　二、適應(yīng)癥

　　普拉替尼用于治療以下疾病：

　　非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）：用于既往接受過(guò)含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人非小細(xì)胞肺癌患者。

　　甲狀腺髓樣癌（MTC）：用于需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌成人和12歲及以上兒童患者。

　　甲狀腺癌（TC）：用于需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。

　　三、用法用量

　　推薦劑量：400毫克，每日一次，空腹?fàn)顟B(tài)下口服（服用本品前至少2小時(shí)以及服用本品后至少1小時(shí)請(qǐng)勿進(jìn)食）。

　　補(bǔ)服原則：如果漏服，應(yīng)在當(dāng)天盡快補(bǔ)服。在第二天重新恢復(fù)常規(guī)日劑量服藥計(jì)劃。若在服用后發(fā)生嘔吐，請(qǐng)勿補(bǔ)服額外劑量，但可按計(jì)劃繼續(xù)服用下個(gè)劑量。

　　劑量調(diào)整：

　　與強(qiáng)效CYP3A誘導(dǎo)劑聯(lián)合用藥：若無(wú)法避免，應(yīng)從聯(lián)合用藥的第7天開(kāi)始，將起始劑量增至當(dāng)前劑量的兩倍。在停用誘導(dǎo)劑至少14天后，恢復(fù)聯(lián)合治療之前的劑量。

　　不良反應(yīng)：如因不良反應(yīng)需要減量或停藥，應(yīng)遵循醫(yī)生的指導(dǎo)。

　　四、特殊人群用藥

　　肝功能不全患者：輕度肝損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。尚未確定普拉替尼在中度或重度肝損害患者中的安全性和有效性，不建議使用。

　　妊娠期和哺乳期婦女：

　　妊娠期：基于動(dòng)物研究結(jié)果及本品的作用機(jī)制，妊娠女性服用本品可能對(duì)胎兒造成傷害。尚無(wú)妊娠女性服用本品的相關(guān)數(shù)據(jù)，妊娠女性禁用。

　　哺乳期：尚無(wú)普拉替尼或其代謝產(chǎn)物是否通過(guò)乳汁分泌的數(shù)據(jù)。由于本品可能導(dǎo)致母乳喂養(yǎng)嬰兒發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，建議哺乳期女性在服用本品期間及末次服用本品后3周內(nèi)不要母乳喂養(yǎng)。

　　兒童和老年人：

　　兒童：12歲及以上兒童RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌患者接受普拉替尼治療的安全性和有效性已經(jīng)確定。尚未確定普拉替尼在RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌兒童患者中的安全性和有效性。

　　老年人：與年輕患者相比，老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、安全性或有效性未觀(guān)察到差異。

　　五、不良反應(yīng)

　　普拉替尼可能引起的不良反應(yīng)包括：

　　常見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率≥25%）：疲勞、便秘、肌肉骨骼疼痛、高血壓。

　　嚴(yán)重不良反應(yīng)：間質(zhì)性肺病/肺炎、高血壓、肝毒性、出血性事件等。

　　實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常：淋巴細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、磷酸鹽降低、血紅蛋白降低、鈉減少、鈣減少、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高等。

　　六、注意事項(xiàng)

　　監(jiān)測(cè)指標(biāo)：患者應(yīng)定期進(jìn)行血壓、肝功能和甲狀腺功能檢測(cè)。

　　藥物相互作用：避免與強(qiáng)效CYP3A誘導(dǎo)劑或抑制劑聯(lián)合用藥，如無(wú)法避免，應(yīng)調(diào)整普拉替尼的劑量。

　　傷口愈合：普拉替尼可能影響傷口愈合，擇期手術(shù)前至少5天不要使用普拉替尼。在大手術(shù)后至少2周內(nèi)，在傷口愈合之前，不要用藥。

　　避孕：建議具有生育潛力的患者在服用本品期間以及末次服用本品后2周內(nèi)采取有效的非激素類(lèi)避孕措施。

　　七、貯存方法

　　普拉替尼需儲(chǔ)存在20-25°C的室溫環(huán)境中，儲(chǔ)存過(guò)程中必須保持干燥，遠(yuǎn)離潮濕和水分。

　　八、藥物警示

　　普拉替尼是一種處方藥物，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。患者在使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，了解藥物的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等信息。如有任何疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)咨詢(xún)醫(yī)生或藥師。

　　請(qǐng)注意，以上信息基于當(dāng)前可獲取的數(shù)據(jù)和資料，具體用藥應(yīng)遵循醫(yī)生的指導(dǎo)。

　　普拉替尼由于其高昂的研發(fā)成本，原研藥的價(jià)格往往令患者望而卻步。幸運(yùn)的是，隨著仿制藥市場(chǎng)的興起，普拉替尼的仿制藥版本逐漸進(jìn)入公眾視野，為患者提供了更多選擇。

　　普拉替尼歐版參考價(jià)格約40000人民幣。美版參考價(jià)格為150000人民幣。老撾仿制藥參考價(jià)格約2800~3500人民幣。

　　普拉替尼的不同版本和價(jià)格為患者提供了多種選擇。原研藥價(jià)格高昂，適合經(jīng)濟(jì)條件較好的患者。而仿制藥版本則以親民的價(jià)格和相似的療效，為更多患者帶來(lái)了治療希望。在選擇藥物時(shí)，患者應(yīng)充分考慮自身情況和經(jīng)濟(jì)條件，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥。同時(shí)，也建議患者在購(gòu)買(mǎi)仿制藥時(shí)選擇正規(guī)渠道，確保藥品的質(zhì)量和安全。

　　普拉替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買(mǎi)，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療咨詢(xún)平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線(xiàn)400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。