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地夫可特說(shuō)明書(shū),如何購(gòu)買(mǎi)該藥品?时间:2025-02-08 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 藥品名稱(chēng) 通用名:地夫可特(Deflazacort) 商品名:Emflaza, Defcort等 藥品成分 本品主要成分為地夫可特,屬于糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物。 藥品性狀 地夫可特為白色或類(lèi)白色結(jié)晶粉末,制劑有片劑(如6mg、18mg、30mg、36mg)和口服懸浮液(如22.75mg/mL)。 適應(yīng)癥 地夫可特主要用于治療杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(DMD),這是一種罕見(jiàn)的、遺傳性的肌肉退化疾病,主要影響男性患者。該藥物可改善肌肉功能,延緩病情進(jìn)展。此外,地夫可特也用于治療原發(fā)或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退、風(fēng)濕病、膠原性疾病、造血系統(tǒng)疾病、潰瘍性結(jié)腸炎、特發(fā)性腎病綜合征、造血系統(tǒng)惡性腫瘤、過(guò)敏性和變應(yīng)性疾病,以及配合抗結(jié)核藥治療暴發(fā)型、播散型肺結(jié)核。 用法用量 杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(DMD) 成人和2歲及以上的兒童:每日劑量為0.9 mg/kg,每日一次口服。 2歲以下兒童:安全性和有效性尚未確立。 其他適應(yīng)癥 成人劑量:一般為每日6~90 mg,具體劑量根據(jù)病情確定。 給藥說(shuō)明 片劑:四舍五入至最接近的劑量,可以使用任意片劑強(qiáng)度組合來(lái)達(dá)到計(jì)算的劑量。 口服懸浮液:四舍五入到最接近的1/10毫升(mL)。 停止治療:如果給藥超過(guò)幾天,應(yīng)逐漸降低劑量。 藥物相互作用 CYP3A4抑制劑:與中度或強(qiáng)效CYP3A4抑制劑(如克拉霉素、氟康唑、地爾硫卓、維拉帕米、柚子汁)共同給藥時(shí),給予1/3推薦的劑量。 CYP3A4誘導(dǎo)劑:避免與中度或強(qiáng)效CYP3A4誘導(dǎo)劑(如利福平、依非韋倫、卡馬西平、苯妥英)同時(shí)使用,因?yàn)樗鼈兛赡芙档偷胤蚩商氐寞熜А?/p> 排鉀作用:與利尿藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意。 酶促作用的藥物:與具有酶促作用的藥物(如利福平、苯巴比妥)聯(lián)用,糖皮質(zhì)激素應(yīng)適當(dāng)增量。 不良反應(yīng) 常見(jiàn)不良反應(yīng)(≥10%) 體重增加 食欲增加 上呼吸道感染 咳嗽 尿頻 多毛癥 向心性肥胖 鼻咽炎 不常見(jiàn)的不良反應(yīng) 消化系統(tǒng)問(wèn)題:如胃不適、嘔吐、胃痛等。 免疫系統(tǒng)問(wèn)題:如感染、發(fā)熱等。 肌肉和骨骼問(wèn)題:如肌肉無(wú)力、關(guān)節(jié)疼痛等。 其他:如皮膚反應(yīng)、頭痛、失眠、情緒波動(dòng)、抑郁、欣快感、白內(nèi)障、青光眼等。 注意事項(xiàng) 禁忌癥 對(duì)地夫可特或任何非活性成分過(guò)敏的患者禁用。 全身性感染患者禁用。 特殊人群用藥 孕婦及哺乳期婦女:全身給藥的皮質(zhì)類(lèi)固醇可能出現(xiàn)在人乳汁中,可能抑制生長(zhǎng),干擾內(nèi)源性皮質(zhì)類(lèi)固醇的產(chǎn)生,或引起其他不利影響。應(yīng)考慮母乳喂養(yǎng)的發(fā)育和健康益處以及母親對(duì)地夫可特的臨床需求。 兒童:地夫可特治療DMD的安全性和有效性已在5歲及以上患者中得到證實(shí),2歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。 老年人:DMD主要影響兒童和年輕成年人,尚無(wú)使用地夫可特的老年病學(xué)經(jīng)驗(yàn)。 監(jiān)測(cè)與評(píng)估 內(nèi)分泌功能:長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致庫(kù)欣綜合征、高血糖和腎上腺皮質(zhì)功能不全,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。 免疫功能:皮質(zhì)類(lèi)固醇可能增加感染的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)密切觀察感染的體征和癥狀。 心血管/腎功能:可能導(dǎo)致血壓升高、鹽分和水潴留,以及鉀和鈣的排泄增加,應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓和血清鉀水平。 胃腸道:患有某些胃腸道疾病的患者在使用皮質(zhì)類(lèi)固醇期間胃腸道穿孔的風(fēng)險(xiǎn)增加。 行為和情緒:可能發(fā)生欣快感、失眠、情緒波動(dòng)等精神癥狀,應(yīng)密切觀察。 骨骼:長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致骨密度降低,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。 藥物過(guò)量 急性藥物過(guò)量:應(yīng)立即洗胃或嘔吐,然后進(jìn)行支持和對(duì)癥治療。 慢性藥物過(guò)量:可暫時(shí)減少劑量或采用隔日治療。 貯藏條件 密封,在15-30℃條件下保存。 藥品分類(lèi) 內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥-腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥 據(jù)悉,地夫可特的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買(mǎi)此藥的患者來(lái)說(shuō),現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買(mǎi)此藥,患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買(mǎi)該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望。“海得康”作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療咨詢(xún)平臺(tái),有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線(xiàn)400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。 請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,具體用藥還請(qǐng)務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。 |