藥物基本信息

　　藥物名稱：Pemigatinib（培米替尼）

　　適應癥：適用于通過FDA批準的試驗檢測到的具有成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）融合或其他重排的先前治療的、不可切除的局部晚期或轉移性膽管癌的成人。

　　藥物類型：小分子靶向藥物

　　作用機制：同時抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3，阻斷向癌細胞發出繁殖信號的異常蛋白的作用，從而阻止或減緩癌細胞的擴散。

　　臨床數據概覽

　　臨床試驗名稱：FIGHT-202

　　入組患者數量：108例膽管癌患者

　　給藥方案：pemigatinib 13.5mg口服治療

　　主要療效指標：

　　完全緩解（CR）：4例（3.7%）

　　部分緩解（PR）：36例（33.3%）

　　客觀緩解率（ORR）：37%（n=40；95%CI:27.9%,46.9%）

　　中位緩解持續時間（DOR）：8.1個月(95%CI:5.7,13.1)

　　中位無進展生存期（PFS）：7.0個月(95%CI:6.1,10.5)

　　中位總生存期（OS）：17.5個月(95%CI:14.4,22.9)

　　有反應者 vs 無反應者的中位總生存期（mOS）：30.1 vs 13.7個月

　　臨床試驗解讀

　　FIGHT-202臨床試驗的結果對于晚期膽管癌患者而言，無疑是一個重大的好消息。該試驗顯示，培米替尼在治療具有FGFR2融合或其他重排的晚期膽管癌患者中，展現出了顯著的抗腫瘤活性。

　　高客觀緩解率：近37%的患者實現了腫瘤的客觀緩解，這其中包括了完全緩解和部分緩解的病例，為這些患者帶來了明顯的臨床獲益。

　　持久的緩解效果：中位緩解持續時間達到8.1個月，意味著培米替尼能夠為患者提供相對長時間的疾病控制。

　　延長生存期：中位總生存期達到17.5個月，特別是對于有反應的患者，中位總生存期更是延長至30.1個月，顯著優于無反應者。

　　晚期膽管癌一直缺乏有效的靶向治療藥物，培米替尼的出現填補了這一空白。其針對FGFR2融合或其他重排的患者群體，提供了精準的治療選擇。

　　總之，Pemigatinib（培米替尼）作為晚期膽管癌的靶向治療藥物，展現出了令人鼓舞的臨床療效和安全性，為這部分患者提供了新的治療選擇和生存希望。

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