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氘可來(lái)昔替尼適應(yīng)癥,療效與安全性,仿制藥多少錢一盒时间:2024-11-12 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 氘可來(lái)昔替尼(商品名:頌狄多)作為一種高選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑,在治療中重度斑塊狀銀屑病方面展現(xiàn)了持久的療效與一致的安全性。以下是對(duì)這一觀點(diǎn)的詳細(xì)闡述: 氘可來(lái)昔替尼的臨床療效 氘可來(lái)昔替尼的臨床療效在多項(xiàng)臨床研究中得到了驗(yàn)證。特別是在POETYK PSO長(zhǎng)期擴(kuò)展試驗(yàn)(POETYK PSO-LTE)中,其療效得到了長(zhǎng)期觀察。根據(jù)百時(shí)美施貴寶公布的POETYK PSO-LTE兩年結(jié)果,氘可來(lái)昔替尼在治療成人中重度斑塊狀銀屑病方面表現(xiàn)出持久的療效。在長(zhǎng)期擴(kuò)展試驗(yàn)的第60周時(shí),觀察病例的銀屑病面積與嚴(yán)重程度指數(shù)改善至少75%(PASI 75)應(yīng)答率為77.7%,靜態(tài)醫(yī)師整體評(píng)估皮損清除或幾乎清除(sPGA 0/1)應(yīng)答率為58.7%。這一結(jié)果表明,氘可來(lái)昔替尼在治療中重度斑塊狀銀屑病方面具有顯著的療效,且這種療效能夠持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間。 氘可來(lái)昔替尼的安全性 在安全性方面,氘可來(lái)昔替尼同樣表現(xiàn)出色。根據(jù)百時(shí)美施貴寶公布的數(shù)據(jù),氘可來(lái)昔替尼的總體安全性結(jié)果與既往報(bào)道的關(guān)鍵III期POETYK PSO-1和POETYK PSO-2研究結(jié)果一致。不良事件(AE)仍以輕度或中度為主,最常見(jiàn)的不良事件包括鼻咽炎、上呼吸道感染和頭痛。嚴(yán)重不良事件和導(dǎo)致停藥的不良事件在過(guò)去兩年中保持較低水平,且未觀察到新的安全信號(hào)。這表明氘可來(lái)昔替尼在治療中重度斑塊狀銀屑病方面具有良好的安全性。 氘可來(lái)昔替尼的獨(dú)特作用機(jī)制 氘可來(lái)昔替尼是一種具有獨(dú)特作用機(jī)制的口服、選擇性TYK2變構(gòu)抑制劑。它通過(guò)選擇性靶向TYK2,抑制參與多種免疫介導(dǎo)疾病發(fā)病機(jī)制的關(guān)鍵細(xì)胞因子白介素(IL)-23、IL-12和1型干擾素(IFN)的信號(hào)傳導(dǎo)。這種獨(dú)特的作用機(jī)制使得氘可來(lái)昔替尼在治療中重度斑塊狀銀屑病方面表現(xiàn)出色。 氘可來(lái)昔替尼的全球臨床試驗(yàn)與監(jiān)管審查 氘可來(lái)昔替尼正在全球臨床試驗(yàn)中被評(píng)估用于治療多種免疫介導(dǎo)疾病,包括銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、狼瘡和炎癥性腸病等。此外,氘可來(lái)昔替尼用于治療中重度斑塊狀銀屑病的適應(yīng)癥正在接受包括美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)和歐洲醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(EMA)在內(nèi)的多個(gè)國(guó)際衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管審查。這表明氘可來(lái)昔替尼在治療中重度斑塊狀銀屑病方面具有廣闊的應(yīng)用前景。 綜上所述,氘可來(lái)昔替尼在治療中重度斑塊狀銀屑病方面兼具持久的療效與一致的安全性。其獨(dú)特的作用機(jī)制和良好的安全性使得它成為中重度斑塊狀銀屑病患者的潛在治療選擇。 氘可來(lái)昔替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購(gòu)買,可自行出國(guó)就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。 |