阿普昔騰坦（Aprocitentan）是一種新型降壓藥物，其被美國FDA批準上市標志著近40年來首次有全新降壓機制的藥物問世。

　　一、藥物特性與作用機制

　　全新降壓機制：阿普昔騰坦是近40年來FDA批準的第一個具有全新降壓機制的藥物。

　　作用機制：阿普昔騰坦是一種雙重內皮素受體（ETA/ETB）拮抗劑，通過有效抑制內皮素-1（ET-1）與ETA和ETB兩種亞型受體的結合，從而降低血壓。

　　二、臨床研究與療效

　　PRECISION研究：

　　這是一項多中心、隨機、平行組的Ⅲ期臨床研究，旨在評估阿普昔騰坦對難治性高血壓患者的降壓效果。

　　研究共納入了730例接受3種降壓藥（包括一種利尿劑）治療但坐位收縮壓仍然超過140mmHg的難治性高血壓患者。

　　研究結果顯示，當與其他高血壓療法聯合使用時，阿普昔騰坦可實現難治性高血壓患者血壓在統計與臨床意義的顯著下降，并維持長達48周。

　　SONAR試驗：

　　該試驗支持了內皮素受體拮抗劑（ERAs）在保護終末期腎病高風險的2型糖尿病（T2DM）患者腎功能方面的潛在作用。

　　盡管SONAR試驗未直接針對阿普昔騰坦，但它為ERAs類藥物的腎臟保護作用提供了證據。

　　三、患者特征與療效

　　難治性高血壓患者：阿普昔騰坦特別適用于那些使用多種降壓藥物但血壓仍難以控制的難治性高血壓患者。

　　特殊人群療效：在PRECISION研究中，阿普昔騰坦在肥胖、糖尿病、慢性腎病以及充血性心衰等患者群體中均顯示出顯著的降壓效果。

　　四、安全性與副作用

　　常見副作用：阿普昔騰坦的常見副作用包括水腫/液體潴留和貧血。這些副作用通常是輕度的，且可通過調整劑量或聯合使用利尿劑進行管理。

　　特殊警告：

　　肝毒性風險：阿普昔騰坦存在肝毒性的風險，因此在使用前應檢測肝功能，并在治療期間定期復查。

　　致畸風險：該藥物有致畸風險，孕婦禁用。有備孕計劃的患者需要提前停藥至少1個月。

　　五、用法用量與注意事項

　　推薦劑量：阿普昔騰坦的推薦劑量為12.5毫克，口服，每日一次。整片劑吞服，建議每天同一時間服用。

　　注意事項：

　　在使用阿普昔騰坦期間，患者應定期監測血壓、肝功能和血紅蛋白水平。

　　對于出現嚴重副作用的患者，應及時就醫并考慮調整治療方案。

　　阿普昔騰坦作為一種具有全新降壓機制的藥物，為難治性高血壓患者的治療提供了新的選擇。其臨床研究結果顯示，該藥物能夠顯著降低患者血壓，并維持長時間的降壓效果。然而，患者在使用過程中也需要注意其可能的副作用和特殊警告，以確保安全有效地控制血壓。

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