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阿普昔騰坦簡要說明書,仿制藥上市了嗎时间:2024-11-08 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 TRYVIO(阿普昔騰坦)是一款由瑞士藥企Idorsia研發(fā)的新型降壓藥,于2024年3月19日獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。以下是對TRYVIO(阿普昔騰坦)的說明書介紹: 一、適應(yīng)證與用法用量 適應(yīng)證:TRYVIO(阿普昔騰坦)適用于與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用,治療成人難治性高血壓,以降低其他藥物控制不充分的血壓。 用法用量:推薦劑量為12.5毫克,口服,每日一次。整片劑吞服,建議每天同一時(shí)間服用,可隨餐或不隨餐服用。 二、作用機(jī)制 TRYVIO(阿普昔騰坦)是一種內(nèi)皮素受體拮抗劑(ERA),通過抑制內(nèi)皮素-1(ET-1)與ETA和ETB受體的結(jié)合,從而阻斷ET-1引起的血管收縮、纖維化、細(xì)胞增殖和炎癥等有害作用,達(dá)到降壓效果。 三、禁忌證 妊娠:懷孕期間禁止使用TRYVIO(阿普昔騰坦)。為了防止懷孕,可懷孕的患者應(yīng)該在開始治療前、治療期間和停用TRYVIO(阿普昔騰坦)治療后一個(gè)月內(nèi)采取可靠的避孕措施。 超敏反應(yīng):禁用于對阿普昔騰坦或其任何輔料過敏的患者。 四、不良反應(yīng)與注意事項(xiàng) 水腫/液體潴留:這是TRYVIO(阿普昔騰坦)最常見的副作用之一,但通常是輕至中度的,且可通過利尿劑治療得到緩解。 貧血:部分患者可能會(huì)出現(xiàn)血紅蛋白濃度下降,但通常是可逆的,停藥后可自行恢復(fù)。 肝毒性風(fēng)險(xiǎn):使用TRYVIO(阿普昔騰坦)前應(yīng)檢測肝功能,并在治療期間定期復(fù)查,以監(jiān)測可能出現(xiàn)的肝臟問題。 其他注意事項(xiàng):哺乳期婦女、腎衰竭(eGFR<15 mL/min)或中度至重度肝功能損害(Child-Pugh B類和C類)的患者,以及重度貧血患者,均不建議使用TRYVIO(阿普昔騰坦)。65歲以上患者及輕度肝損害(Child-Pugh A級)患者不需要調(diào)整劑量。 五、臨床試驗(yàn)與療效 一項(xiàng)多中心、盲法、隨機(jī)、平行的3期臨床研究(PRECISION)顯示,TRYVIO(阿普昔騰坦)對至少使用三種抗高血壓藥物后,收縮壓(SBP)仍≥140 mmHg的成人難治性高血壓患者療效較佳。該藥物能夠持續(xù)降低患者血壓,并且可以和其他降壓藥物聯(lián)合使用,為難治性高血壓的治療提供了新的選擇。 綜上所述,TRYVIO(阿普昔騰坦)是一款具有創(chuàng)新作用機(jī)制的新型降壓藥,為難治性高血壓的治療提供了新的希望。然而,患者在使用該藥物時(shí)仍需注意其可能的副作用和禁忌證,并在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥。 阿普昔騰坦仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。 |