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阿達格拉西布在KRAS G12C突變型癌癥中的療效和安全性,阿達格拉西布仿制藥在哪里上市时间:2024-10-28 作者:醫學編輯李可艾 阅读 阿達格拉西布(LuciAda,Adagrasib)的主要實驗研究確實集中在評估其在KRAS G12C突變型癌癥中的療效和安全性。 KRYSTAL-1研究 實驗設計:這是一項多中心、開放標簽的I/II期臨床試驗,旨在評估阿達格拉西布在KRAS G12C突變非小細胞肺癌(NSCLC)和其他實體瘤中的療效和安全性。 試驗人數:I期階段約有40-50名患者參與,II期階段則擴展至120名以上患者,包括不同癌癥類型的患者。 患者資料:所有患者均必須攜帶KRAS G12C突變,且先前至少接受過一種標準治療但失敗。 實驗結果: 客觀緩解率(ORR):在NSCLC患者中,ORR約為45-50%。 疾病控制率(DCR):超過80%的患者顯示疾病控制,包括部分緩解和疾病穩定。 無進展生存期(PFS):中位PFS為6-7個月。 常見副作用:包括疲勞、腹瀉、惡心和肝功能異常,但總體耐受性良好。 KRYSTAL-2研究 實驗設計:這是一項多中心、I/II期臨床試驗,旨在評估阿達格拉西布與其他抗癌藥物(如舒尼替尼)的聯合治療效果。 試驗人數:I期階段約有30-40名患者參與,II期階段則擴展至80名以上患者。 患者資料:所有患者均必須攜帶KRAS G12C突變,且先前至少接受過一種標準治療但失敗。 實驗結果: 聯合治療效果:聯合治療顯示出潛在的協同效應,提高了療效。 無進展生存期(PFS):初步數據顯示,聯合治療方案可能將中位PFS延長至8-9個月。 副作用管理:雖然聯合治療可能增加某些不良反應的發生率,但總體副作用管理良好。 KRYSTAL-3研究 實驗設計:這是一項隨機、對照的III期臨床試驗,旨在比較阿達格拉西布與標準治療在KRAS G12C突變的晚期NSCLC患者中的療效和安全性。 試驗人數:預計招募約400名患者。 患者資料:所有患者均必須攜帶KRAS G12C突變的晚期NSCLC,且先前至少接受過一種標準治療但失敗。 實驗結果: 研究狀態:這項研究正在進行中,結果尚未公布。 預期評估的主要終點:包括總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)。 阿達格拉西布的臨床試驗數據表明,該藥物在KRAS G12C突變型癌癥患者中顯示出顯著的療效和良好的耐受性。KRYSTAL-1研究證實了阿達格拉西布在NSCLC患者中的高ORR和DCR,以及可接受的副作用譜。KRYSTAL-2研究則探索了阿達格拉西布與其他藥物的聯合治療方案,顯示出潛在的協同效應。KRYSTAL-3研究將進一步驗證阿達格拉西布在晚期NSCLC患者中的療效和安全性,為臨床應用提供更有力的證據。需要注意的是,由于KRYSTAL-3研究尚未公布結果,因此其具體療效和安全性數據尚待揭曉。 阿達格拉西布仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |