先前研究提示，胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑（GLP-1RA）可能促進骨形成，并對骨折風險產生中性或積極效應。本研究旨在評估GLP-1RA索馬魯肽對骨折風險增加成人骨形成標志物——I型原膠原N末端前肽（PINP）的影響。

　　本研究納入了64名骨折風險增加的男性和女性參與者，這些參與者在招募前三年內總髖部或腰椎T分數<-1.0，或有過低能量骨折史。參與者被隨機（1:1）分配至每周一次皮下注射1.0mg索馬魯肽或安慰劑組。主要觀察指標為血漿（P）-PINP從基線到第52周的變化。對所有參與者均進行了主要和安全性指標的評估。

　　共入組55名（86%）絕經后女性和9名男性，平均年齡63歲（標準差5.5），體重指數27.5kg/m²（標準差4.5）。兩組間從基線到第52周的P-PINP變化無顯著差異（索馬魯肽與安慰劑的估計治療差異[ETD]為3.8μg/L[95%置信區間-5.6至13.3]；p=0.418），且第52周時兩組P-PINP水平亦無顯著差異（索馬魯肽64.3μg/L與安慰劑62.3μg/L[95%置信區間-10.8至15.0]；p=0.749）。次要結果顯示，索馬魯肽組骨吸收標志物I型膠原交聯C端肽（P-CTX）血漿水平高于安慰劑組（ETD 166.4ng/L[95%置信區間25.5-307.3]；p=0.021）。與安慰劑相比，52周后索馬魯肽組腰椎和總髖部面積骨礦物質密度（aBMD）較低（腰椎ETD -0.018g/cm³[95%置信區間-0.031至-0.005]；p=0.007；總髖部ETD -0.020g/cm²[95%置信區間-0.032至-0.008]；p=0.001）。股骨頸aBMD未見治療差異（95%置信區間[-0.017至0.006]；p=0.328）。此外，52周后索馬魯肽組體重低于安慰劑組（ETD -6.8kg[95%置信區間-8.8至-4.7]；p<0.001）。索馬魯肽組31名（97%）患者和安慰劑組18名（56%）患者經歷了至少1起不良事件，其中包括4起嚴重事件（每組2起）。未報告低血糖或死亡事件。

　　根據骨形成標志物P-PINP的評估，在骨折風險增加的成人中，每周一次索馬魯肽治療并未增加骨形成。索馬魯肽組觀察到的骨吸收增加可能與伴隨的體重減輕有關。

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　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。