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Zasocitinib治療牛皮癬的潛力时间:2024-09-18 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 根據(jù)一項(xiàng)2b期臨床研究數(shù)據(jù),Zasocitinib——一種選擇性抑制酪氨酸激酶2 (TYK2)的藥物,在牛皮癬(銀屑病)治療中表現(xiàn)出優(yōu)于安慰劑的效果。在為期12周的治療期間,患者皮膚清除率顯著提高。 該研究共納入259名成年牛皮癬患者,平均年齡47歲,其中女性占32%。所有患者銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)評(píng)分至少為12,醫(yī)生總體評(píng)估評(píng)分至少為3,且斑塊狀銀屑病覆蓋的體表面積至少為10%。患者被隨機(jī)分配至不同劑量組,分別接受每日一次口服Zasocitinib 2毫克、5毫克、15毫克或30毫克,或安慰劑治療,持續(xù)12周。治療后,所有患者均接受為期4周的隨訪(fǎng)。 研究的主要療效終點(diǎn)是第12周時(shí)PASI評(píng)分改善至少75%(即達(dá)到PASI 75)的患者比例。次要療效終點(diǎn)包括PASI 90和PASI 100反應(yīng)。同時(shí),研究還對(duì)藥物的安全性進(jìn)行了評(píng)估。 結(jié)果顯示,在第12周時(shí),與安慰劑組相比,各劑量Zasocitinib組達(dá)到PASI 75的患者比例均顯著更高。具體而言,2毫克劑量組達(dá)到PASI 75的患者比例為18%,5毫克劑量組為44%,15毫克劑量組為68%,30毫克劑量組為67%,而安慰劑組僅為6%。 PASI 90反應(yīng)結(jié)果與主要終點(diǎn)結(jié)果一致,呈現(xiàn)出明顯的劑量效應(yīng)關(guān)系。同時(shí),在PASI 100反應(yīng)方面,30毫克Zasocitinib治療組中有33%的患者達(dá)到了這一標(biāo)準(zhǔn)。 在安全性方面,Zasocitinib組53%至62%的患者出現(xiàn)治療相關(guān)不良事件,而安慰劑組為44%。然而,實(shí)驗(yàn)室參數(shù)分析表明,治療過(guò)程中并未出現(xiàn)劑量依賴(lài)性或臨床意義上的縱向差異。 Zasocitinib在牛皮癬治療中展現(xiàn)出顯著療效和可接受的安全性,有望成為該疾病的治療新選擇。 海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢(xún)服務(wù),更多問(wèn)題,請(qǐng)咨詢(xún)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn),電話(huà):400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn)。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。圖片侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除。】 |