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替西帕肽有效控制T2DM患者血糖,降低心血管疾病風險,仿制藥在哪里上市

时间:2024-09-14     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  一項在14個國家、187個地點開展的3期研究,旨在評估新型雙重GIP和GLP-1受體激動劑替西帕肽與甘精胰島素在具有高心血管疾病風險的、口服降糖藥物控制不佳的2型糖尿病成人患者中的療效和安全性。研究結果顯示,替西帕肽在控制血糖方面優于甘精胰島素,并且不增加心血管疾病風險。

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  該研究招募了年滿18歲、接受二甲雙胍、磺脲類和/或鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2抑制劑聯合治療的2型糖尿病患者。患者被隨機分成四組,分別接受一周一次的皮下注射替西帕肽(5 mg、10 mg或15 mg)或甘精胰島素(100 U/mL)。主要終點是與甘精胰島素相比,替西帕肽10 mg和/或15 mg時的非劣效性,即第52周時糖化血紅蛋白(HbA1c)的變化。

  研究結果顯示,在第52周時,替西帕肽10 mg和15 mg組的平均HbA1c變化分別為-2.43%和-2.58%,而甘精胰島素組為-1.44%。與甘精胰島素相比,替西帕肽10 mg和15 mg的估計治療差異分別為-0.99%和-1.14%,均達到了非劣效性界值(0.3%)。這表明替西帕肽在控制血糖方面優于甘精胰島素。

  此外,替西帕肽還顯示出良好的安全性。盡管替西帕肽組惡心、腹瀉、食欲減退和嘔吐的發生率高于甘精胰島素組,但大多數副反應事件都是輕中度的,且多發生在劑量遞增階段。重要的是,與甘精胰島素相比,替西帕肽組低血糖癥的發生率顯著降低,特別是沒有采用磺脲類藥物治療的患者。同時,兩組在主要不良心血管事件(MACE-4)的發生率上相當,且替西帕肽組在研究期間的死亡率也略低于甘精胰島素組。

  綜上所述,替西帕肽作為一種新型雙重GIP和GLP-1受體激動劑,在控制T2DM患者血糖方面展現出卓越療效,并且不增加心血管疾病風險。這一發現為替西帕肽在高心血管疾病風險的2型糖尿病患者中的應用提供了有力支持。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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