CLL（慢性淋巴細胞白血病）/SLL（小淋巴細胞淋巴瘤）主要影響老年患者，且老年患者常伴有合并癥及疾病相關的免疫抑制和骨髓抑制。

　　伊布替尼作為首個口服BTK（Bruton's酪氨酸激酶）抑制劑，已證實其在復發/難治CLL/SLL中的療效和安全性均表現良好。

　　本研究旨在比較伊布替尼與留可然在初治老年CLL/SLL患者中的療效及安全性。

　　研究方法與入組人群

　　研究名稱：RESONATE-2（PCYC-1115），為一項國際開放性隨機Ⅲ期研究，中位隨訪時間為18.4個月。

　　研究結果

　　總緩解率（ORR）：

　　經獨立審查委員會（IRC）評估，包含部分緩解伴淋巴細胞增多（PR-L）的ORR，伊布替尼組顯著高于留可然組（86% vs. 35%）。

　　伊布替尼組完全緩解率為4%，留可然組為2%。

　　無進展生存期（PFS）及總生存期（OS）：

　　伊布替尼相較于留可然顯著延長PFS，進展或死亡相對風險降低84%，24個月時伊布替尼組的PFS為84%。

　　伊布替尼相較于留可然顯著延長OS，死亡相對風險降低84%，24個月時伊布替尼組和留可然組的生存率分別為98%和85%。

　　血液學改善：

　　持續改善貧血患者血紅蛋白：伊布替尼組84% vs. 留可然組45% (P＜0.0001)。

　　持續改善血小板減少患者的血小板數量：伊布替尼組77% vs. 留可然組43% (P=0.0054)。

　　任意等級的不良反應發生在20%的伊布替尼治療患者中，多數為1/2級。

　　伊布替尼組≥3級不良反應包括中性粒細胞減少(10%)、貧血(6%)、高血壓(4%)、肺炎(4%)、腹瀉(4%)。

　　高血壓、房顫、大出血等不良反應均可通過管理得到控制，無需中斷伊布替尼治療。

　　中位隨訪18.4個月時，87%的伊布替尼組患者仍繼續接受治療，而留可然組僅有40%的患者完成了12個周期的治療。

　　伊布替尼單藥治療24個月時的PFS為84%，顯著優于留可然聯合其他治療方案（如GA101的55%及奧法木單抗的47%）。

　　伊布替尼將死亡風險降低84%，顯著優于既往研究中的治療方案，且即使27%的留可然組患者交叉至伊布替尼組后，OS仍顯示出顯著性差異。

　　PCYC-1102與RESONATE-2的研究結果高度一致，PCYC-1102的長期數據值得期待。

　　本研究提示伊布替尼可作為CLL/SLL患者的一線治療選擇。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。