RET致癌變異已在多種腫瘤中被發(fā)現(xiàn)，其中包括1-2%的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。本研究旨在評(píng)估普拉替尼（一種高效、口服、選擇性RET抑制劑）對(duì)RET融合陽性NSCLC患者的安全性、耐受性和抗腫瘤效果。

　　方法：ARROW是一項(xiàng)多隊(duì)列、開放標(biāo)簽的1/2期研究，在比利時(shí)、中國、法國等13個(gè)國家/地區(qū)的71個(gè)社區(qū)和學(xué)術(shù)癌癥中心進(jìn)行。入選患者為18歲及以上，患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，包括RET融合陽性NSCLC，且東部腫瘤協(xié)作組體能狀態(tài)為0-1。在2期研究中，患者每日口服一次400毫克普拉替尼，持續(xù)治療直至病情進(jìn)展、不耐受、撤回同意或研究者決定停止。主要終點(diǎn)是總體緩解率（根據(jù)《實(shí)體腫瘤療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)》1.1版，由盲法獨(dú)立中央審查評(píng)估）和安全性。腫瘤緩解評(píng)估針對(duì)基線可測量疾病且已接受鉑類化療或未接受過治療的RET融合陽性NSCLC患者。此正在進(jìn)行的研究已在ClinicalTrials.gov注冊，編號(hào)為NCT03037385，中期分析時(shí)仍在招募未經(jīng)治療的RET融合陽性NSCLC患者。

　　發(fā)現(xiàn)：在2017年3月17日至2020年5月22日期間，共入組233名RET融合陽性NSCLC患者。其中，92名既往接受過鉑類化療的患者和29名未接受過治療的患者在2019年7月11日之前接受了普拉替尼治療；87名既往接受過治療的患者和27名未接受過治療的患者具有集中裁定的基線可測量疾病。在既往接受過鉑類化療的患者中，61%（95% CI 50-71）報(bào)告了總體緩解，其中6%的患者完全緩解；在未接受過治療的患者中，70%（95% CI 50-86）報(bào)告了總體緩解，其中11%的患者完全緩解。在233名患者中，常見的3級(jí)或更嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件包括中性粒細(xì)胞減少癥（18%）、高血壓（11%）和貧血（10%）；未出現(xiàn)與治療相關(guān)的死亡。

　　普拉替尼是針對(duì)RET融合陽性NSCLC患者的一種新型、耐受性良好、有前景的每日一次口服治療選擇。

　　普拉替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。