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MHRA批準Ryeqo用于首個治療子宮內膜異位癥癥狀的新藥物

时间:2024-09-09     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  英國藥品和保健產品管理局(MHRA)已授Ryeqo,用于治療患有子宮內膜異位癥癥狀的成年人。這使得Ryeqo成為英國首個獲批用于治療此類患者的新藥物。

  有資格接受聯合療法的患者需處于育齡,且有子宮內膜異位癥藥物治療或手術治療史。該療法由非肽類促性腺激素釋放激素受體拮抗劑relugolix 40毫克、雌二醇1毫克和炔諾酮醋酸鹽0.5毫克組成,每日服用一次。

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  子宮內膜異位癥是一種慢性疾病,影響著全世界大約1.76億女性。該疾病由類似于子宮內膜的組織在子宮外生長而發生,會導致一系列癥狀,包括痛經(通常發生在下腹部的疼痛性痙攣)、大量出血和骨盆疼痛。此外,該疾病還可能與生育能力低下或不孕癥有關。

  MHRA的決定得到了后期SPIRIT計劃的積極結果的支持。在24周時,使用Ryeqo的患者疼痛減輕的情況顯著多于使用安慰劑的患者。在SPIRIT 1研究中,75%的患者對Ryeqo治療痛經有反應,而安慰劑組僅有27%。SPIRIT 2試驗也出現了相似的結果,Ryeqo組中75%的患者對痛經有反應,而安慰劑組中僅有30%。

  此外,在SPIRIT 1和2研究中,分別對Ryeqo治療非月經性盆腔痛(NMPP)有反應的患者比例為59%和66%,而接受安慰劑治療的患者比例分別為40%和43%。根據長期擴展研究的結果,Ryeqo治療兩年內痛經和NMPP的減少也持續存在。

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