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口服索馬魯肽對老年2型糖尿病患者的療效和安全性研究,仿制藥上市了嗎时间:2024-08-14 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 根據(jù)3期臨床試驗數(shù)據(jù),口服索馬魯肽在治療老年2型糖尿病患者時展現(xiàn)出了與年輕患者相當?shù)寞熜АH欢紤]到老年患者可能存在的認知功能受損以及藥物使用說明的復(fù)雜性,其在實際應(yīng)用中的效果可能會受到一定影響。因此,我們進一步在現(xiàn)實世界中的老年患者中研究了口服索馬魯肽的有效性和安全性。 我們回顧性地分析了65歲以上開始接受口服索馬魯肽治療的2型糖尿病患者的數(shù)據(jù)。主要觀察指標為6個月內(nèi)糖化血紅蛋白(HbA1c)的變化。同時,我們使用不良事件通用術(shù)語標準(CTCAE)和長谷川癡呆評定量表修訂版(HDS-R)來評估不良事件和認知功能。為了更全面地了解藥物效果,我們還根據(jù)患者的年齡、健康狀況以及可能導(dǎo)致低血糖的抗糖尿病藥物的使用情況來評估血糖目標的實現(xiàn)率,并在早期(65-74歲)與晚期(≥75歲)兩個亞組之間進行了額外的對比分析。此外,我們還探討了HbA1c改善與患者基線特征(包括認知功能和胰島素分泌能力)之間的關(guān)系。 研究結(jié)果顯示,在24名患者中,口服索馬魯肽顯著降低了HbA1c水平和體重(分別為-13.1±7.5 mmol/mol和-3.0±2.4 kg;P<0.01)。盡管老年組的認知功能相對較低(r=-0.57,P<0.01),但兩個亞組之間HbA1c的變化沒有顯著差異(P=0.66),并且HbA1c的改善與胰島素分泌能力相關(guān),而與認知功能無顯著關(guān)聯(lián)(r=-0.49,P<0.05)。血糖目標的實現(xiàn)率也顯著提高(P<0.01),但在同時使用胰島素或胰島素促泌劑的晚期老年患者中,出現(xiàn)了HbA1c過度下降的情況。不良事件的發(fā)生頻率與臨床試驗中相似,而晚期老年患者中停藥的頻率更高(早期:n=2;晚期:n=4)。 綜上所述,口服索馬魯肽可以改善老年2型糖尿病患者的血糖控制。然而,對于75歲以上的患者,需要特別注意潛在的低血糖風(fēng)險和因不良事件而停藥的可能性。在治療過程中,應(yīng)更加關(guān)注患者的胰島素分泌能力和合并用藥情況,而不必過分擔(dān)心患者的依從性。 據(jù)悉,索馬魯肽的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫(yī),并在當?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,具體用藥還請務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。 |