賽沃替尼（Savolitinib）已初步顯示出良好的耐受性和療效，但其療效生物標志物尚需進一步研究。本研究旨在確認賽沃替尼在中國患者中的推薦II期劑量（RP2D），并探索c-Met畸變腫瘤的總體獲益。

　　在研究的逐步升級階段，起始劑量設為600mg每日一次（QD），采用3+3設計，重復進行QD和每日兩次（BID）的給藥。在劑量擴展階段，我們納入了具有c-met畸變的胃癌和非小細胞肺癌（NSCLC）患者，并將他們分為5個隊列，以進一步探索生物標志物。我們分別通過免疫組織化學和FISH技術評估了c-Met的過表達和擴增情況。

　　結果：

　　安全性分析組共包括85名患者。在600mg BID給藥組中，僅報告了一種劑量限制性毒性，即3級疲勞。最常見的治療相關不良事件包括惡心（29.4%）、嘔吐（27.1%）和外周水腫（21.2%）。值得注意的是，在胃癌患者中，僅在MET擴增（拷貝數9.7-18.4）的患者中觀察到了緩解，客觀緩解率為35.7%，疾病控制率為64.3%。對于攜帶MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者，盡管未達到部分緩解（PR），但在4例患者中有2例觀察到了明顯的靶病灶縮小。

　　結論：

　　對于中國患者，賽沃替尼的RP2D為600mg QD或500mg BID。在具有c-met擴增的胃癌患者和具有MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者中觀察到的有希望的反應值得進一步研究。這一研究為賽沃替尼在特定患者群體中的應用提供了重要的劑量和療效信息。

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