關(guān)于obinutuzumab（Obinutuzumab，商品名Gazyva或Gazyvaro）聯(lián)合venetoclax（Venetoclax，商品名Venclexta或Venclyxto）治療白血病的效果，特別是針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血�。–LL）的數(shù)據(jù)，有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)和研究提供了詳細(xì)支持。以下是根據(jù)參考文章整理的關(guān)鍵數(shù)據(jù)和結(jié)果：

　　一、關(guān)鍵臨床試驗(yàn)概述

　　CLL14研究：

　　研究類型：這是一項(xiàng)前瞻性、多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)的III期臨床研究，旨在評(píng)估obinutuzumab聯(lián)合venetoclax（VenG方案）與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方案苯丁酸氮芥聯(lián)合obinutuzumab（ClbG方案）一線治療既往未接受治療且存在合并癥的CLL患者的療效和安全性。

　　患者入組：共入組了432例患者，所有患者先前均未接受過(guò)治療。

　　治療方案：患者接受12個(gè)月的固定時(shí)間治療。VenG組接受obinutuzumab聯(lián)合venetoclax治療，ClbG組接受苯丁酸氮芥聯(lián)合obinutuzumab治療。

　　二、主要療效數(shù)據(jù)

　　無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）：

　　與ClbG方案相比，VenG方案將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。具體數(shù)據(jù)顯示，研究調(diào)查員評(píng)估的PFS風(fēng)險(xiǎn)降低了69%（HR=0.31；95%CI: 0.22-0.44；p<0.0001）。

　　在中位隨訪三年以上（如39.57個(gè)月）的數(shù)據(jù)中，VenG方案持續(xù)顯示出優(yōu)越性。

　　微小殘留病（MRD）陰性率：

　　在治療結(jié)束時(shí)（EOT），VenG方案組在外周血和骨髓中的MRD陰性率顯著高于ClbG方案組。外周血MRD陰性率為76% vs 35%（p<0.001），骨髓MRD陰性率為57% vs 17%（p<0.001）。

　　在達(dá)到完全緩解（CR）的患者中，VenG方案組的外周血和骨髓MRD陰性率也顯著高于ClbG方案組。

　　總緩解率（ORR）和完全緩解率（CR）：

　　雖然具體數(shù)值未在參考文章中直接給出，但多項(xiàng)研究均指出VenG方案顯示出更高的應(yīng)答率，包括更高的CR率。

　　三、安全性數(shù)據(jù)

　　VenG方案組最常見的3-4級(jí)不良事件是血液和淋巴系統(tǒng)級(jí)別以及感染。具體不良事件包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)低（中性粒細(xì)胞減少）、腹瀉和上呼吸道感染等。

　　與接受化療免疫治療的患者相比，接受VenG方案的患者更少出現(xiàn)嚴(yán)重感染。

　　四、其他相關(guān)研究支持

　　GAIA-CLL13試驗(yàn)：另一項(xiàng)研究也支持了venetoclax聯(lián)合obinutuzumab作為CLL一線治療的有效性，特別是在無(wú)進(jìn)展生存期和反應(yīng)率方面優(yōu)于化療免疫療法。

　　其他組合研究：如Obinutuzumab、依魯替尼聯(lián)合Venetoclax的療程固定且有深度緩解的研究，進(jìn)一步證實(shí)了這些高效靶向藥物聯(lián)合使用的潛力。

　　綜上所述，obinutuzumab聯(lián)合venetoclax在治療慢性淋巴細(xì)胞白血病方面顯示出顯著的療效和相對(duì)較好的安全性，為患者提供了一種新的、有前景的治療選擇。這些結(jié)果基于多項(xiàng)高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)，為臨床應(yīng)用提供了堅(jiān)實(shí)的證據(jù)支持。

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