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巴瑞替尼治療重癥或危重癥COVID-19住院成人的療效和安全性研究,仿制藥最新消息

时间:2024-07-19     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  巴瑞替尼(Baricitinib)在針對住院的COVID-19患者的研究中顯示出一定的療效,但值得注意的是,此前并未有專門針對嚴重或危重癥COVID-19患者,包括已接種疫苗的受試者的安慰劑對照試驗。

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  在這項研究中,重癥/危重癥COVID-19患者被隨機分配至兩組,一組接受每日一次4mg的巴瑞替尼治療,另一組接受安慰劑治療,兩組均接受標準護理。研究的主要終點是60天內的全因死亡率。為了評估安全性和患者相關的結果,患者被遠程跟蹤至第90天。

  研究共篩查了299名患者,其中284名患者進行了隨機分組,275名患者接受了研究藥物或安慰劑,并被納入修改后的意向治療分析中(139名患者接受巴瑞替尼,136名患者接受安慰劑)。患者的中位年齡為60歲(IQR 49-69),77%為男性,35%的患者至少接種過一劑SARS-CoV2疫苗。

  研究結果顯示,在第60天時,巴瑞替尼組和安慰劑組的死亡率分別為15.1%和15.4%(調整后的絕對差異和95% CI為-0.1% [-8.3至8.0])。在停藥或挽救治療(托珠單抗/增加類固醇劑量)后的敏感性分析中,死亡比例分別為5.8%和8.8%(-3.2% [-9.0至2.7])。

  在安全性方面,接受巴瑞替尼治療的46名患者(33.1%)發生了148起嚴重不良事件,而接受安慰劑的51名患者(37.5%)發生了155起嚴重不良事件。進一步的亞組分析顯示,疫苗接種狀態和治療分配之間對60天死亡率存在潛在的相互作用。

  在隨后的事后分析中,我們發現疫苗接種狀態和治療分配之間對嚴重不良事件的發生存在顯著的相互作用。特別是在接受巴瑞替尼治療的已接種疫苗的患者中,呼吸道并發癥和嚴重感染的發生率更高。這部分患者平均年齡較大,且患有更多的合并癥。

  需要注意的是,該臨床試驗因外部證據而過早停止,因此不足以得出巴瑞替尼對重癥/危重癥COVID-19患者的潛在生存獲益的明確結論。同時,我們在已接種疫苗的患者中觀察到了可能的安全信號,這部分患者年齡較大且合并癥較多,因此需要更加謹慎地考慮使用巴瑞替尼治療。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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