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早期類風濕關節炎患者中,三種不同生物療法在24周內緩解率的性別差異研究

时间:2024-07-18     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  類風濕性關節炎是一種慢性炎癥性疾病,且女性患者較為多發。在NORD-STAR試驗的事后分析中,我們主要探討了早期類風濕關節炎患者在接受三種不同的生物治療聯合甲氨蝶呤與積極的常規治療時,24周內緩解率的性別差異。

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  研究納入了初診、未接受過緩解疾病抗風濕藥物、年齡18歲或以上、患有早期類風濕性關節炎且癥狀持續時間少于24個月的患者。這些患者被隨機分配(1:1:1:1)接受以下四種治療方案:積極的常規治療,賽妥珠單抗聚乙二醇、阿巴西普或托珠單抗。

  共有812名患者入組并隨機分配至四個治療組:217人接受積極的常規治療,203人接受聚乙二醇賽妥珠單抗治療,204人接受阿巴西普治療,188人接受托珠單抗治療。所有812名患者均納入了本次分析,其中561名(69%)為女性,251名(31%)為男性。盡管在基線時,各組的疾病活動性相當,但在24周時觀察到的CDAI(臨床疾病活動指數)緩解率在男性中普遍高于女性。具體來說,積極常規治療組中,男性緩解率為55%,女性為50%;賽妥珠單抗-聚乙二醇治療組中,男性緩解率為57%,女性為52%;阿巴西普組中,男性緩解率為65%,女性為51%;托珠單抗組中,男性緩解率為61%,女性為40%。

  在調整后的分析中,以積極的常規治療為參考,我們發現男性和女性之間唯一的顯著差異在于托珠單抗組(p相互作用=0.015)。平均而言,隨著時間的推移,托珠單抗組中的男性比積極常規治療組中的男性具有更高的CDAI緩解概率(0.12;95% CI 0.00至0.23),而托珠單抗組中的女性與積極常規治療組中的女性相比,女性的緩解概率較低(-0.05;95% CI -0.13至0.02)。

  第24周時,在所有四個治療組中,男性的緩解率均高于女性,這表明這種普遍的性別差異與治療無關。與積極的常規治療相比,托珠單抗(一種白細胞介素(IL)-6抑制劑)在男性和女性之間的差異更為顯著,這表明IL-6阻斷可能存在額外的基于性別的特異性效應。”

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