在針對新診斷的IDH1突變急性髓系白血病患者的1b期試驗中，艾伏尼布Ivosidenib與阿扎胞苷的聯合療法展現出令人振奮的臨床效果。

　　本研究為一項3期臨床試驗，我們隨機分配了新診斷且不適合接受強化誘導化療的IDH1突變急性髓系白血病患者。患者接受口服艾伏尼布Ivosidenib（每日一次500mg）聯合皮下或靜脈注射阿扎胞苷（75mg/m²）的治療。研究的主要終點是無事件生存期，該指標從隨機分組開始計算，直至治療失敗（即患者在第24周時未達到完全緩解）、緩解后復發或任何原因導致的死亡（以先發生的事件為準）。

　　研究共納入意向治療人群146名患者，其中艾伏尼布Ivosidenib聯合阿扎胞苷治療組72名，安慰劑聯合阿扎胞苷組74名。經過中位12.4個月的隨訪，結果顯示艾伏尼布Ivosidenib聯合阿扎胞苷組的無事件生存期顯著優于安慰劑聯合阿扎胞苷組（治療失敗、緩解復發或死亡的風險比為0.33；95%置信區間[CI]，0.16至0.69；P=0.002）。在艾伏尼布Ivosidenib聯合阿扎胞苷組中，患者12個月時保持無事件的估計概率為37%，而安慰劑聯合阿扎胞苷組僅為12%。此外，艾伏尼布Ivosidenib聯合阿扎胞苷組的中位總生存期為24.0個月，顯著高于安慰劑聯合阿扎胞苷組的7.9個月（死亡風險比，0.44；95% CI，0.27至0.73；P=0.001）。

　　在安全性方面，3級或以上的常見不良事件包括發熱性中性粒細胞減少癥（艾伏尼布Ivosidenib和阿扎胞苷組28%，安慰劑和阿扎胞苷組34%）和中性粒細胞減少癥（分別為27%和16%）。任何級別的出血事件在艾伏尼布Ivosidenib和阿扎胞苷組中發生率為41%，而在安慰劑和阿扎胞苷組中為29%。此外，艾伏尼布Ivosidenib和阿扎胞苷組任何級別的感染發生率為28%，低于安慰劑和阿扎胞苷組的49%。值得注意的是，接受艾伏尼布Ivosidenib和阿扎胞苷治療的患者中有14%發生任何級別的分化綜合征，而接受安慰劑和阿扎胞苷治療的患者中這一比例為8%。

　　綜上所述，在這一治療難度較大的患者群體中，與安慰劑聯合阿扎胞苷相比，艾伏尼布Ivosidenib聯合阿扎胞苷展現出顯著的臨床優勢。盡管艾伏尼布Ivosidenib和阿扎胞苷組中中性粒細胞減少癥和出血的發生率稍高，但發熱性中性粒細胞減少癥和感染的發生率相對較低，顯示出該聯合療法的良好安全性與有效性。

　　艾伏尼布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。