表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKIs）在EGFR突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）治療中效果顯著。但獲得性耐藥問題限制了EGFR-TKIs對EGFR突變非小細胞肺癌患者的長期生存獲益。本研究旨在評估立體定向全身放療（SBRT）聯合EGFR-TKI對此類患者的療效與安全性。

　　研究納入經組織學確診為EGFR敏感突變（19DEL或21L858R）的非小細胞肺癌患者，且在IV期確診。患者在接受一線EGFR-TKIs治療（如吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼）并獲得病情穩定或部分緩解后三個月入組。符合條件的患者按1:1比例隨機分配至SBRT聯合EGFR-TKI治療組或單獨EGFR-TKI治療組。聯合組中，針對不同腫瘤部位，進行30-50Gy劑量范圍內的五次照射�？紤]到SBRT治療周期短，放療期間患者繼續服用TKIs。主要觀察指標為無進展生存期（PFS），次要指標為總生存期（OS）和安全性。

　　共有62名患者入組并隨機分組，其中31名患者接受SBRT聯合EGFR-TKI治療，另31名僅接受EGFR-TKI治療。有一名被分配到聯合治療組的患者在治療期間拒絕接受SBRT，因此最終有61名患者納入改良意向治療（mITT）分析。

　　中位隨訪時間為29.4個月（IQR 6.9-38.9）。結果顯示，EGFR-TKI單獨治療組與SBRT聯合治療組的中位PFS分別為9.0個月和17.6個月（風險比[HR]=0.52，95%置信區間[95%CI]，0.31-0.89，P=0.016）。同時，中位OS分別為23.2個月和33.6個月（HR[95%CI]，0.53[0.30-0.95]；P=0.026）。兩組均未出現3級或以上毒性反應，EGFR-TKI+SBRT組的2級不良事件發生率為50%，而EGFR-TKI組為45.2%。

　　研究表明，聯合使用SBRT可顯著延緩EGFR-TKI獲得性耐藥的發生，并延長患者的PFS和OS。未來研究可進一步探討僅對原發灶進行放射治療是否優于轉移部位的治療。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】