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伊曲莫德治療潰瘍性結腸炎患者的臨床、內窺鏡和組織學效果及其與糞便鈣衛蛋白和C反應蛋白的關聯性研究

时间:2024-06-25     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  伊曲莫德(etrasimod)是一種新型的口服、每日一次的選擇性1-磷酸鞘氨醇(S1P)1,4,5受體調節劑,專為治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)設計。本研究旨在深入探索其對于內鏡改善和組織學緩解(EIHR)的治療效果,并進一步分析糞便鈣衛蛋白(FCP)和C反應蛋白(CRP)水平與治療效果之間的相關性。

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  本研究共納入156名患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的成人患者。這些患者被隨機分為三組,分別接受每日一次的伊曲莫德1mg(n=52)、2mg(n=50)或安慰劑(n=54)的治療,治療周期為12周。在研究的開始和結束時,對患者的臨床、內鏡和組織學指標進行了全面的評估。EIHR的定義為內鏡改善(內鏡評分≤1,且無脆性)和組織學緩解(Geboes評分<2.0)。同時,我們還深入探討了FCP和CRP濃度與治療后的臨床、內鏡和組織學效果之間的關系。

  研究結果顯示,與安慰劑組相比,接受2mg伊曲莫德治療的患者在EIHR方面取得了顯著更好的效果(19.5% vs 4.1%;Mantel-Haenszel估計差異為15.4%;p=0.010)。進一步分析發現,在2mg伊曲莫德治療組中,那些實現了臨床緩解、內鏡改善、組織學緩解和EIHR的患者,其第12周時的FCP和CRP中位水平明顯低于未達到這些效果的患者(所有p<0.05)。此外,我們發現250µg/g的FCP濃度是一個關鍵的臨界點,它實現了最佳的功效靈敏度和特異性,包括EIHR(分別為0.857和0.786;κ系數為0.3584)。與FCP濃度超過250µg/g的患者相比,FCP濃度低于或等于250µg/g的患者在第12周時達到治療效果的比例明顯更高。

  綜上所述,伊曲莫德在治療潰瘍性結腸炎患者時能有效誘導EIHR。同時,FCP和CRP水平可能作為有用的非侵入性生物標志物,用于監測患者對治療的反應。

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