PI3K/mTOR信號通路的激活在頭頸鱗狀細胞癌（HNSCC）中是一種常見現象。阿培利司（Alpelisib），作為一種α特異性PI3K抑制劑，當與美國食品和藥物管理局批準的放射增敏劑西妥昔單抗聯合使用時，對頭頸鱗狀細胞癌顯示出協同且有效的治療作用。該藥物已獨立驗證能增強放射敏感性。本研究旨在探究在西妥昔單抗和放療的基礎上，加入阿培利司對局部晚期頭頸鱗狀細胞癌的治療效果。

　　研究方法為納入III至IVB期頭頸鱗狀細胞癌患者，在調強放射治療（IMRT）前給予標準西妥昔單抗治療（400 mg/m²靜脈負荷劑量），隨后在IMRT期間每周輸注250 mg/m²。同時，在IMRT期間，患者按三個劑量水平口服阿培利司：(1) 200 mg/日，(2) 250 mg/日，或(3) 300 mg/日，采用標準的3+3劑量遞增設計。

　　共有11名患者參與評估。結果顯示，阿培利司的最大耐受劑量為劑量水平2。在劑量水平3下，兩名患者出現口腔粘膜炎的劑量限制性毒性反應，需要降低阿培利司的劑量。另外，一名服用劑量水平2的患者因劑量限制性惡心毒性而停止研究治療。相關的3級或以上不良事件包括淋巴細胞計數減少、口腔粘膜炎、吞咽困難、高血糖、斑丘疹和掌跖紅腫感覺綜合征。治療后影像學檢查顯示，所有11名患者均獲得完全緩解，其中10名患者保持無病狀態。在進行了突變分析的8名患者中，有1名患者存在激活的PIK3CA突變，該突變與連續治療中磁共振成像掃描的快速反應相關。

　　研究結論表明，對于局部晚期頭頸鱗狀細胞癌患者，阿培利司的2期推薦劑量為250 mg/日，聯合西妥昔單抗和IMRT進行治療。未來有必要進一步評估在西妥昔單抗和IMRT的鉑類節約方案中添加阿培利司對局部晚期頭頸鱗狀細胞癌的治療效果。

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