新輔助達(dá)拉非尼與曲美替尼的聯(lián)合療法在可切除的III期黑色素瘤患者中已顯示出顯著的病理緩解率和短期內(nèi)的高生存率。本文旨在報告NeoCombi II期臨床試驗的五年隨訪結(jié)果。

　　本研究納入了分期為IIIB-C、攜帶BRAF V600E/K突變的黑色素瘤患者，且這些患者的東部腫瘤合作組表現(xiàn)狀態(tài)評分≤1，年齡≥18歲。治療方案為達(dá)拉非尼150mg（每日兩次口服）聯(lián)合曲美替尼2mg（每日一次口服），持續(xù)治療52周，并在第12周時對治療前瘤床進(jìn)行完全切除。

　　研究共招募了35名患者，中位隨訪時間達(dá)到60個月[95%置信區(qū)間(CI) 56-72個月]。結(jié)果顯示，在35名患者中，有21名(60%)出現(xiàn)復(fù)發(fā)，其中12名(57%)患者首先出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)（后續(xù)有6名患者發(fā)生遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)），另有9名(43%)患者首次復(fù)發(fā)即為遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)，其中3名患者的復(fù)發(fā)部位在腦部。值得注意的是，大多數(shù)復(fù)發(fā)事件發(fā)生在治療后的2年內(nèi)，而3年后未觀察到新的復(fù)發(fā)案例。

　　在五年時點(diǎn)上，無復(fù)發(fā)生存率(RFS)為40%（95% CI 27%至60%），無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率（DMFS）為57%（95% CI 42%至76%），而總生存率高達(dá)80%（95% CI 67%至94%）。進(jìn)一步根據(jù)病理反應(yīng)進(jìn)行分層分析，達(dá)到病理完全緩解(pCR)的患者RFS為53%，而未達(dá)到pCR的患者RFS為28%（P=0.087）。在DMFS方面，pCR與非pCR患者分別為59%和55%（P=0.647），總生存率則分別為88%和71%（P=0.205）。

　　綜上所述，新輔助達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼治療臨床III期黑色素瘤雖然能夠帶來較高的病理緩解率，但長期無復(fù)發(fā)生存率相對較低，與單純的輔助靶向治療效果相似。即便患者在使用達(dá)拉非尼加曲美替尼后達(dá)到病理完全緩解，仍存在較高的復(fù)發(fā)風(fēng)險，這與免疫療法所帶來的低復(fù)發(fā)率形成鮮明對比。

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