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Jaktinib對魯索替尼復發或難治性骨髓纖維化患者的安全性和有效性探究

时间:2024-06-07     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  魯索替尼(Ruxolitinib)已被證實對骨髓纖維化(MF)患者具有療效。然而,許多患者在治療3-6個月后可能出現無反應或隨著時間發展產生耐藥性。針對這一問題,我們進行了一項2期臨床試驗,以評估jaktinib對于魯索替尼難治或復發性MF患者的治療效果。

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  本研究納入了當前被診斷為中危或高危MF的患者,這些患者或者在魯索替尼治療后脾臟反應不佳,或者出現脾臟再生。所有參與者均接受jaktinib 100 mg Bid的治療方案。研究的主要終點是觀察第24周時,脾臟體積減少35%及以上(SVR 35)的患者比例。同時,我們也關注了MF相關癥狀的變化、貧血反應以及藥物的安全性等次要終點。

  研究共招募了34名對魯索替尼難治或復發的患者,其中52.9%(18/34)的患者屬于DIPSS中2或高風險類別。在第24周時,SVR 35達到了32.4%(11/34,95% CI: 19.1%-49.2%),而在中危或高危組中,這一比例為33.3%(6/18,95% CI: 16.3%-56.3%)。值得注意的是,在基線時血紅蛋白(HGB)低于100 g/L且不需要輸血的患者中,有50%(8/16)的患者在24周內HGB提升了20 g/L或以上。此外,46.4%(13/28)的患者在第24周時總癥狀評分(TSS)下降了50%或以上。

  在安全性方面,最常見的3級及以上的治療中出現的不良事件(TEAE)包括血小板減少癥(32.4%)、貧血(32.4%)和白細胞增多(20.6%)。總體而言,34名患者中有13名(38.2%)出現了嚴重不良事件(SAE),其中5名患者(14.7%)的SAE被認為與藥物相關。

  綜上所述,對于魯索替尼治療后出現難治性或復發的MF患者,jaktinib展現出了一種有潛力的治療選擇,其療效和安全性值得進一步研究和驗證。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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