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Jaktinib對魯索替尼復發或難治性骨髓纖維化患者的安全性和有效性探究时间:2024-06-07 作者:醫學編輯李可艾 阅读 魯索替尼(Ruxolitinib)已被證實對骨髓纖維化(MF)患者具有療效。然而,許多患者在治療3-6個月后可能出現無反應或隨著時間發展產生耐藥性。針對這一問題,我們進行了一項2期臨床試驗,以評估jaktinib對于魯索替尼難治或復發性MF患者的治療效果。 本研究納入了當前被診斷為中危或高危MF的患者,這些患者或者在魯索替尼治療后脾臟反應不佳,或者出現脾臟再生。所有參與者均接受jaktinib 100 mg Bid的治療方案。研究的主要終點是觀察第24周時,脾臟體積減少35%及以上(SVR 35)的患者比例。同時,我們也關注了MF相關癥狀的變化、貧血反應以及藥物的安全性等次要終點。 研究共招募了34名對魯索替尼難治或復發的患者,其中52.9%(18/34)的患者屬于DIPSS中2或高風險類別。在第24周時,SVR 35達到了32.4%(11/34,95% CI: 19.1%-49.2%),而在中危或高危組中,這一比例為33.3%(6/18,95% CI: 16.3%-56.3%)。值得注意的是,在基線時血紅蛋白(HGB)低于100 g/L且不需要輸血的患者中,有50%(8/16)的患者在24周內HGB提升了20 g/L或以上。此外,46.4%(13/28)的患者在第24周時總癥狀評分(TSS)下降了50%或以上。 在安全性方面,最常見的3級及以上的治療中出現的不良事件(TEAE)包括血小板減少癥(32.4%)、貧血(32.4%)和白細胞增多(20.6%)。總體而言,34名患者中有13名(38.2%)出現了嚴重不良事件(SAE),其中5名患者(14.7%)的SAE被認為與藥物相關。 綜上所述,對于魯索替尼治療后出現難治性或復發的MF患者,jaktinib展現出了一種有潛力的治療選擇,其療效和安全性值得進一步研究和驗證。 魯索替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |