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膽道癌研究丨帕妥珠單抗+曲妥珠單抗在ERBB2/3變異膽道癌后線治療中的療效如何?

时间:2024-05-23     作者:醫(yī)學編輯李可艾   阅读

  膽道癌(BTC)是一種侵襲性腫瘤,傳統(tǒng)治療方案有限,尤其對于晚期或復發(fā)/難治性(R/R)BTC患者。近年來,針對特定基因變異的靶向療法為BTC治療帶來了新希望。ERBB2/3變異在BTC中的發(fā)現(xiàn),為靶向ERBB2/3治療提供了依據(jù)。

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  TAPUR研究中的一項II期籃子試驗評估了帕妥珠單抗聯(lián)合曲妥珠單抗在攜帶ERBB2/3變異的晚期膽道癌(BTC)患者中的療效。結果顯示,該聯(lián)合療法在疾病控制率(DCR)方面達到了40%,為這類預后較差的癌癥患者提供了新的治療選擇。

  研究納入了29例ERBB2/3變異的晚期BTC患者,所有患者均接受過一線或多線治療失敗。患者接受帕妥珠單抗聯(lián)合曲妥珠單抗治療,直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。主要終點為DCR,次要終點包括客觀緩解率(ORR)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)等。

  在28例可評估療效的患者中,觀察到1例完全緩解(CR)、8例部分緩解(PR)和2例疾病穩(wěn)定至少16周(SD16+),DCR為40%,ORR為32%。中位PFS和OS尚未達到,但觀察到臨床意義的延長。安全性方面,4例患者發(fā)生了可能與治療相關的3級不良事件,無4級或5級不良事件發(fā)生。

  該研究結果證實了帕妥珠單抗聯(lián)合曲妥珠單抗在ERBB2/3變異BTC患者中的抗腫瘤活性。

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