膀胱癌中最常見的類型就是尿路上皮癌，約占所有膀胱癌病例的90%。高達(dá)25%的患者會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移性疾病。盡管大多數(shù)UC在早期就能得到診斷，但接受根治性手術(shù)的患者中仍有約一半會(huì)出現(xiàn)疾病進(jìn)展和復(fù)發(fā)。因此，新的有效治療方案對(duì)于這部分患者來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。

　　納武單抗Opdivo（nivolumab）近日獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，用于治療部分尿路上皮癌（UC）患者。尿路上皮癌是最常見的膀胱癌類型，而此次批準(zhǔn)標(biāo)志著納武單抗聯(lián)合療法正式成為成人不可切除或轉(zhuǎn)移性UC的一線治療方案。

　　FDA的這一決定基于CheckMate-901試驗(yàn)的積極結(jié)果。該后期臨床試驗(yàn)評(píng)估了納武單抗與順鉑和吉西他濱聯(lián)合使用，隨后納武單抗單藥治療，與單獨(dú)使用順鉑-吉西他濱相比，在未經(jīng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性UC患者中的療效。

　　經(jīng)過(guò)中位隨訪時(shí)間33個(gè)月的數(shù)據(jù)分析顯示，納武單抗聯(lián)合治療方案顯著降低了患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)，降幅達(dá)到22%。具體來(lái)說(shuō)，接受納武單抗治療的患者中位總生存期為21.7個(gè)月，而單獨(dú)使用順鉑-吉西他濱的患者中位總生存期為18.9個(gè)月。此外，納武單抗隊(duì)列中的患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)也降低了28%，中位無(wú)進(jìn)展生存期為7.9個(gè)月，相比之下，順鉑-吉西他濱組為7.6個(gè)月。

　　納武單抗Opdivo已在美國(guó)獲批用于輔助治療接受UC根治性切除術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高的成人UC患者，以及治療某些經(jīng)歷疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC成人患者。此次新批準(zhǔn)進(jìn)一步擴(kuò)大了納武單抗在UC治療領(lǐng)域的應(yīng)用范圍，為更多患者提供了新的治療選擇。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國(guó)際新藥的最新進(jìn)展，并致力于為國(guó)內(nèi)患者提供關(guān)于全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如果需要更多的信息，請(qǐng)撥打我們的醫(yī)學(xué)顧問(wèn)電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)會(huì)為提供詳細(xì)的咨詢。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。