納武單抗Opdivo（nivolumab）已獲得美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)用于治療部分尿路上皮癌（UC）患者，尿路上皮癌是最常見的膀胱癌類型。該藥物已被特別授權(quán)與順鉑和吉西他濱一起用作成人不可切除或轉(zhuǎn)移性UC的一線治療。

　　FDA的決定得到了后期CheckMate-901試驗(yàn)的積極結(jié)果的支持，該試驗(yàn)評(píng)估了Opdivo聯(lián)合治療隨后Opdivo單藥治療與順鉑-吉西他濱單藥治療對(duì)既往未經(jīng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性UC患者的影響。

　　中位隨訪時(shí)間為33個(gè)月，Opdivo方案治療將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了22％，表明中位總生存期為21.7個(gè)月，而單用順鉑-吉西他濱的中位總生存期為18.9個(gè)月。

　　Opdivo隊(duì)列中的患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)也降低了28％，中位無進(jìn)展生存期為7.9個(gè)月，而順鉑-吉西他濱組為7.6個(gè)月。

　　膀胱癌最常見的類型是尿路上皮癌，約占膀胱癌病例的90％。高達(dá)25％的患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)移性疾病，雖然大多數(shù)UC是在早期診斷出來的，但接受根治性手術(shù)的患者中約有一半會(huì)出現(xiàn)疾病進(jìn)展和復(fù)發(fā)。

　　Opdivo納武單抗已在美國(guó)獲批用于輔助治療接受UC根治性切除術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高的成人UC，以及治療某些經(jīng)歷疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC成人。

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