EGFR外顯子20插入（EGFRex20ins）突變的轉移性非小細胞肺癌（mNSCLC）往往與預后不良相關。莫博替尼Mobocertinib（商品名：Exkivity）是一種口服酪氨酸激酶抑制劑，專門設計用于選擇性靶向EGFRex20ins突變。

　　本研究旨在評估莫博替尼Mobocertinib對于已經接受過治療的EGFRex20ins陽性mNSCLC患者的治療效果及安全性。

　　研究主要集中在兩個患者隊列：經鉑類治療的患者隊列（PPP）和EXCLAIM隊列。PPP隊列包含114名先前接受過鉑類治療的EGFRex20ins陽性mNSCLC患者，他們按劑量遞增（n=6）、劑量擴展（n=22）和EXCLAIM（n=86）的方式接受莫博替尼Mobocertinib 160mg每日一次的治療。而EXCLAIM隊列則包括96名之前已接受治療的EGFRex20ins陽性mNSCLC患者，但其中10名因未接受鉑類預處理而被排除在PPP隊列外。

　　治療方法：患者每日服用莫博替尼Mobocertinib 160mg。

　　PPP和EXCLAIM隊列的主要評估指標是由獨立審查委員會（IRC）確認的客觀緩解率（ORR）。次要評估指標包括研究者確認的ORR、緩解持續時間、無進展生存期、總生存期以及治療的安全性。

　　在PPP（n=114）和EXCLAIM（n=96）隊列中，患者的中位年齡（范圍）分別為60（27-84）歲和59（27-80）歲；大多數患者為女性（PPP中為75名[66%]，EXCLAIM中為62名[65%]）和亞洲人種（PPP中為68名[60%]，EXCLAIM中為66名[69%]）。截至數據截止日期，PPP隊列的中位隨訪時間為14.2個月（中位先前抗癌方案數為2；40例[35%]存在基線腦轉移），IRC評估確認的ORR為28%（95% CI，20%-37%），研究者評估為35%（95% CI，26%-45%）；IRC評估的中位緩解持續時間為17.5個月（95% CI，7.4-20.3）。IRC評估的中位無進展生存期為7.3個月（95% CI，5.5-9.2），中位總生存期為24.0個月（95% CI，14.6-28.8）。在EXCLAIM隊列中，中位隨訪時間為13.0個月，IRC評估確認的ORR為25%（95% CI，17%-35%），研究者評估為32%（95% CI，23%-43%）。最常見的治療相關不良事件包括腹瀉和皮疹。

　　綜上所述，莫博替尼Mobocertinib對既往接受過治療的EGFRex20ins陽性mNSCLC患者展現出具有臨床意義的治療效果，且其安全性在可控范圍內。

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