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馬西騰坦/他達拉非單片聯合治療肺動脈高壓的隨機試驗时间:2024-04-10 作者:醫學編輯李可艾 阅读 內皮素受體拮抗劑(ERA)和磷酸二酯酶5抑制劑(PDE5i)聯合治療被推薦用于低/中風險肺動脈高壓(PAH)患者。ERA馬西替坦和PDE5i他達拉非(M/TFDC)的固定劑量組合每日一次,單片可簡化治療。 多中心、雙盲、適應性3A期DUE研究調查了M/TFDC與馬西騰坦10mg和他達拉非40mg單藥治療在PAH患者中的療效和安全性,包括未接受過治療和既往ERA或PDE5i單藥治療。接受治療的患者。 世界衛生組織功能分級II-III級患者根據基線時的PAH治療(初治、ERA或PDE5i單藥治療)被隨機分配至M/TFDC、馬西騰坦或他達拉非。主要終點是第16周時肺血管阻力(PVR)的變化。 總共187名患者被隨機分配至單片M/TFDC(n=108)、馬西騰坦(n=35)或他達拉非(n=44)。與馬西騰坦(29%;幾何平均比0.71;95%CL:0.61-0.82;P<0.0001)和他達拉非(28%;幾何平均比0.72;95%CL:0.64)相比,M/TFDC降低的PVR顯著更大-0.80;P<0.0001)。M/TFDC組中有3名患者死亡(判斷與治療無關)。M/TFDC導致停藥的不良事件(AE)、嚴重AE和特別關注的不良事件(貧血、低血壓和水腫)更常見。 與單一療法相比,馬西騰坦和他達拉非FDC顯著改善了PAH患者的PVR,其安全性和耐受性與各個成分一致。ADUE研究支持將M/TFDC作為每日一次的單片組合用于PAH患者的初始治療和升級至雙聯治療。 據悉,馬昔滕坦的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望!昂5每怠弊鳛橐粋專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |