Voydeya（商品名：Danicopan）是一種處方藥，屬于補體因子D抑制劑，用于治療成人陣發性睡眠性血紅蛋白尿（PNH）患者的血管外紅細胞分解（血管外溶血）情況。這是一種與生俱來的、慢性的、可能危及生命的血液疾病，表現為紅細胞在血管外被破壞，通常會導致貧血和輸血依賴。Voydeya 作為附加藥物與ravulizumab或eculizumab（兩種C5補體抑制劑）聯合使用，可提高血紅蛋白水平，減少輸血需求，改善患者的生活質量。

　　重要安全信息

　　在使用Voydeya前，患者必須完成或更新腦膜炎球菌疫苗和鏈球菌疫苗，因為Voydeya會增加受到封裝細菌引起的嚴重感染機會。如果未完成疫苗接種，必須在開始Voydeya治療前盡快接種所需疫苗。如果存在感染風險，應在醫生指導下接受抗生素治療。此外，Voydeya治療可能導致肝酶水平升高和膽固醇升高，需要定期進行血液檢查以監測這些潛在副作用。如果出現嚴重感染的跡象，如發燒伴有或不伴有寒戰、皮疹、胸痛、咳嗽等，應立即聯系醫生或尋求緊急醫療幫助。

　　使用限制和禁忌

　　不應使用Voydeya的患者包括那些已有由包膜細菌引起的嚴重感染的人士，如腦膜炎奈瑟菌、肺炎鏈球菌或B型流感嗜血桿菌感染。在服用Voydeya之前，應告知醫生所有醫療狀況，包括感染、肝臟問題、懷孕或哺乳等。由于Voydeya可能對胎兒或新生兒造成傷害，孕婦或哺乳期婦女應在醫生指導下使用。在Voydeya治療期間以及最后劑量后的3天內，建議不要進行母乳喂養。

　　副作用

　　Voydeya的副作用主要包括頭痛、惡心、關節痛和腹瀉，顯示其具有良好的耐受性和安全性。在臨床試驗中，大多數不良事件均為輕度至中度，且易于管理。如有必要，醫生可能會暫時或永久停止Voydeya治療，以管理可能出現的副作用。

　　臨床研究和療效

　　Voydeya的療效主要基于ALPHA研究的積極結果，這是一項隨機、安慰劑對照的III期研究，涉及84例有顯著血管外溶血情況的PNH患者。研究結果表明，與安慰劑組相比，Voydeya組的患者在12周時血紅蛋白水平較基線有顯著的統計學意義和臨床意義的改善。這證明了Voydeya在改善PNH患者的血管外溶血方面的有效性。

　　總結

　　綜上所述，Voydeya是一種用于治療成人PNH患者血管外溶血的藥物，能有效提升血紅蛋白水平，減少輸血需求。它具有良好的耐受性，但需要嚴格遵循特定的使用條件和安全措施，以管理可能的副作用和感染風險。目前尚不清楚Voydeya對兒童是否安全有效。

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