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Filgotinib治療亞洲潰瘍性結(jié)腸炎患者的效果和安全性?

时间:2024-04-09     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  根據(jù)真實(shí)世界數(shù)據(jù),口服Janus激酶(JAK)1優(yōu)先抑制劑filgotinib在治療亞洲潰瘍性結(jié)腸炎患者方面似乎是安全有效的。

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  這項(xiàng)多中心回顧性研究納入了日本238名接受filgotinib治療的潰瘍性結(jié)腸炎患者。主要結(jié)局是臨床緩解(部分梅奧評(píng)分≤1,直腸出血評(píng)分為0,或簡(jiǎn)單臨床結(jié)腸炎活動(dòng)指數(shù)(SCCAI)≤2,便血評(píng)分為0)。還評(píng)估了臨床反應(yīng)、無(wú)皮質(zhì)類固醇緩解、內(nèi)鏡改善和不良事件。根據(jù)可用隨訪的患者在第10、26和58周進(jìn)行結(jié)果評(píng)估。

  超過(guò)一半的患者(54%)之前曾接觸過(guò)生物制劑/JAK抑制劑。基線時(shí),部分Mayo評(píng)分中位數(shù)為5,而SCCAI中位數(shù)為4。根據(jù)方案分析,10周時(shí)的臨床緩解率為47.0%,26周時(shí)為55.8%,58周時(shí)為64.6%。

  39%的患者停止了治療。中位隨訪28周時(shí),臨床緩解率為39.9%,臨床有效率為54.7%,無(wú)皮質(zhì)類固醇緩解率為36.5%,內(nèi)鏡改善率為43.5%。這些比率在未使用過(guò)生物制劑/JAK抑制劑的患者和使用過(guò)生物制劑/JAK抑制劑的患者之間沒(méi)有顯著差異。

  在安全性方面,三名患者(1.3%)感染了帶狀皰疹。沒(méi)有血栓形成或死亡的病例記錄。

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