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首個地諾單抗生物仿制藥Wyost和Jubbonti獲得FDA批準！时间：2024-04-07 作者：醫學編輯李可艾 阅读 骨骼是第三個最常見的轉移性腫瘤部位，幾乎所有類型的癌癥都能夠擴散到骨骼并引起疼痛和骨折。這種疾病會削弱骨骼，使骨骼變得脆弱，更容易骨折。這種疾病對絕經后女性的影響尤為嚴重，50歲以上的女性中有一半會在一生中經歷骨質疏松性骨折。
骨病治療藥物狄諾塞麥（denosumab）的首款生物仿制藥已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準。 Wyost（地諾單抗-bddz）和Jubbonti（地諾單抗-bddz）已被授權作為可互換的生物仿制藥，分別用于參考藥物Xgeva（地諾單抗）和Prolia（地諾單抗）涵蓋的所有適應癥。 根據美國監管機構的說法，生物仿制藥是一種與美國已批準的生物制品高度相似的生物制品。 Wyost已被批準用于治療癌癥引起的骨并發癥，包括與實體瘤和多發性骨髓瘤相關的骨轉移，而Jubbonti已被批準用于治療某些患者群體的骨質疏松癥。 兩種生物仿制藥與各自的參比藥具有相同的劑型、給藥途徑、給藥方案和外觀。
Keren Haruvi表示：“地諾塞麥生物仿制藥，該藥物可以解決原發性和繼發性骨質流失，如骨質疏松癥，以及癌癥相關的骨骼事件，疾病狀態會嚴重降低患者的生活質量。” 海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
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