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維羅非尼可提高BRAFV600E突變黑色素瘤的生存率

时间:2024-04-07     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  BRAF激酶抑制劑維羅非尼(維莫非尼 )vemurafenib(PLX4032)的1期和2期臨床試驗(yàn)顯示,對攜帶BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的緩解率超過50%。

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  研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)3期隨機(jī)臨床試驗(yàn),對675名患有BRAF V600E突變且未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者進(jìn)行比較維羅非尼和達(dá)卡巴嗪。患者被隨機(jī)分配接受維羅非尼(960mg,口服,每日兩次)或達(dá)卡巴嗪(每平方米體表面積1000mg,每3周靜脈注射)。共同主要終點(diǎn)是總生存率和無進(jìn)展生存率。次要終點(diǎn)包括緩解率、緩解持續(xù)時間和安全性。計劃在196例死亡后進(jìn)行最終分析,并在98例死亡后進(jìn)行中期分析。

  6個月時,維羅非尼組的總生存率為84%(95%置信區(qū)間[CI],78至89),達(dá)卡巴嗪組的總生存率為64%(95%CI,56至73)。在總生存期的中期分析和無進(jìn)展生存期的最終分析中,與達(dá)卡巴嗪相比,維羅非尼使死亡風(fēng)險相對降低63%,死亡或疾病進(jìn)展風(fēng)險相對降低74%。兩次比較P<0.001)。經(jīng)過獨(dú)立數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測委員會審查中期分析后,建議從達(dá)卡巴嗪交叉到維羅非尼。維羅非尼的緩解率為48%,達(dá)卡巴嗪的緩解率為5%。與維羅非尼相關(guān)的常見不良事件是關(guān)節(jié)痛、皮疹、疲勞、脫發(fā)、角化棘皮瘤或鱗狀細(xì)胞癌、光敏性、惡心和腹瀉;38%的患者由于毒性作用需要調(diào)整劑量。

  維羅非尼提高了先前未經(jīng)治療的BRAF V600E突變黑色素瘤患者的總體生存率和無進(jìn)展生存率。

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  據(jù)悉,維羅非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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  請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。


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