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阿巴西普(abatacept)有效抑制高危個體炎癥并降低類風濕關節炎發作風險时间:2024-04-03 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 類風濕性關節炎是一種慢性自身免疫性疾病,對于具有抗瓜氨酸蛋白抗體(ACPA)和關節亞臨床炎癥變化的個體而言,其患病風險顯著增加。為了探究阿巴西普(abatacept)在治療這類高危個體中的療效,我們進行了一項為期6個月的臨床試驗,并隨后進行了為期12個月的雙盲、無藥物觀察階段。 本研究納入了ACPA陽性、關節疼痛(但無腫脹)以及存在骨炎、滑膜炎或腱鞘炎體征的成人患者(年齡≥18歲)。這些患者被隨機分配(1:1)至阿巴西普組或安慰劑組,分別接受每周皮下注射阿巴西普125mg或安慰劑的治療。主要觀察指標是6個月時炎癥MRI病變減少的患者比例。 在參與研究的100名患者中,50名被分配至阿巴西普組,50名被分配至安慰劑組。經過6個月的治療,我們發現阿巴西普組中有57%的患者表現出MRI亞臨床炎癥的改善,而安慰劑組這一比例僅為31%(絕對差異26.5%,95% CI 5.9-45.6;p=0.014)。此外,阿巴西普組罹患類風濕性關節炎的風險也顯著降低(阿巴西普組8% vs 安慰劑組35%;風險比[HR] 0.14 [0.04-0.47];p=0.0016)。 值得注意的是,在干預結束后的18個月和12個月隨訪中,兩組之間在MRI炎癥改善和類風濕性關節炎進展方面仍然存在顯著差異。這表明阿巴西普的治療效應在停藥后仍具有持久性。 在安全性方面,本研究中發生的嚴重不良事件數量較少,且阿巴西普組和安慰劑組之間無顯著差異。研究期間未發生任何死亡事件。 綜上所述,阿巴西普6個月的治療方案能夠有效降低高危患者的MRI炎癥指標、改善臨床癥狀,并顯著降低類風濕性關節炎的發展風險。此外,該藥物的治療效應在停藥后的無藥物觀察階段仍持續存在,為類風濕性關節炎的早期干預提供了新的治療策略。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |