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阿替利珠單抗 + 卡博替尼與多西他賽治療檢查點(diǎn)抑制劑和化療后轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的隨機(jī) III 期試驗(yàn)时间:2024-04-02 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 CONTACT-01試驗(yàn)旨在評(píng)估在抗PD-L1/PD-1免疫治療和含鉑化療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中,阿替利珠單抗聯(lián)合卡博替尼 與多西他賽的療效。這項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的III期試驗(yàn)將患者隨機(jī)分配至兩個(gè)治療組:阿替利珠單抗聯(lián)合卡博替尼組和多西他賽組。主要終點(diǎn)是總生存期(OS),次要終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)。 研究結(jié)果顯示,阿替利珠單抗聯(lián)合卡博替尼組的中位OS為10.7個(gè)月,而多西他賽組的中位OS為10.5個(gè)月。兩組之間的OS差異并不顯著(分層風(fēng)險(xiǎn)比[HR]為0.88,95%CI為0.68-1.16,P=0.3668)。在無(wú)進(jìn)展生存期方面,阿替利珠單抗聯(lián)合卡博替尼組的中位PFS為4.6個(gè)月,多西他賽組為4.0個(gè)月(分層HR為0.74,95%CI為0.59-0.92)。在安全性方面,阿替利珠單抗聯(lián)合卡博替尼組的患者中有38.4%發(fā)生嚴(yán)重不良事件(AE),多西他賽組為34.7%。73例(39.5%)接受阿替利珠單抗聯(lián)合卡博替尼治療的患者和58例(34.7%)接受多西他賽治療的患者發(fā)生3/4級(jí)治療相關(guān)AE。在5級(jí)不良事件方面,阿替利珠單抗聯(lián)合卡博替尼組有14例(7.6%)患者發(fā)生,多西他賽組有10例(6.0%)患者發(fā)生,其中治療相關(guān)的5級(jí)AE分別為4例(2.2%)和1例(0.6%)。 綜合以上結(jié)果,CONTACT-01試驗(yàn)表明,在抗PD-L1/PD-1免疫治療和含鉑化療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中,阿替利珠單抗聯(lián)合卡博替尼并未顯著改善總生存期,其安全性與這些藥物的已知特征一致。 據(jù)悉,卡博替尼的仿制藥已在孟加拉正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買(mǎi)此藥的患者來(lái)說(shuō),現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買(mǎi)此藥,患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買(mǎi)該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望。“海得康”作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。 請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。 |