本研究為一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估TAS102、伊立替康聯(lián)合貝伐珠單抗這一三聯(lián)療法在既往接受過(guò)治療的不可切除轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者中的療效及安全性。

　　在試驗(yàn)的劑量遞增階段，我們主要關(guān)注TAS-102的劑量變化，以確定劑量限制毒性（DLT），并據(jù)此估計(jì)最大耐受劑量（MTD），最終確定推薦劑量（RD）。在擴(kuò)展階段，我們則重點(diǎn)評(píng)估了該三聯(lián)療法的安全性。共有10名患者提前接受了RD治療。TAS-102的劑量從25 mg/m²開始，逐步增加至35 mg/m²，并在第1-5天和第8-12天分兩次口服。伊立替康的劑量為100 mg/m²，貝伐珠單抗的劑量為5 mg/m²，分別在治療第1天和第15天施用。

　　在劑量遞增階段，共有15名患者入組，分為1-3三個(gè)劑量組。其中，3名患者接受了30 mg/m²的TAS-102劑量（2級(jí)），其中1名患者出現(xiàn)4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥。另有5名患者接受了35 mg/m²的TAS-102劑量（3級(jí)），其中3名患者出現(xiàn)4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥和3級(jí)DLT。在此基礎(chǔ)上，我們?cè)黾恿?名2級(jí)患者，并確定MTD為30 mg/m²，此時(shí)未觀察到DLT。最終，RD被確定為25 mg/m²，在此劑量下，未觀察到DLT（N=10），也未發(fā)生與治療相關(guān)的死亡。

　　在療效方面，1名患者在2級(jí)劑量下表現(xiàn)出完全緩解，4名患者出現(xiàn)部分緩解，11名患者在四個(gè)多月內(nèi)保持疾病穩(wěn)定。中位無(wú)進(jìn)展生存期為7.6個(gè)月，中位總生存期為16.9個(gè)月。

　　綜上所述，TAS102、伊立替康與貝伐珠單抗三聯(lián)療法在既往接受過(guò)治療的不可切除轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中顯示出一定的療效和良好的安全性及耐受性。這為進(jìn)一步的臨床應(yīng)用提供了有力支持。

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