CROI 2024上發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示，丁型肝炎病毒（HDV）患者接受超過96周的長期bulevirtide（BLV）治療后，病毒學(xué)和生化反應(yīng)有所增加，且沒有新的安全問題。

　　此外，兩名同時(shí)感染HIV和乙型肝炎病毒（HBV）的HDV患者已取得聯(lián)合緩解，且BLV具有良好的耐受性。但還需要更多研究。

　　綜合反應(yīng)定義為無法檢測(cè)到HDVRNA或從基線到丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）正常化下降≥2 log 10IU/mL。

　　研究人員表示：“BLV是一種一流的進(jìn)入抑制劑，已在歐盟獲批用于治療慢性丁型肝炎（CHD）。”“關(guān)于BLV在HIV/HBV/HDV合并感染中的安全性和有效性的數(shù)據(jù)有限。”

　　研究人員對(duì)III期MYR301研究進(jìn)行了第96周的分析，以評(píng)估BLV在超過96周（包括HIV/HBV/HDV患者）的安全性和有效性。

　　該研究將150名CHD患者隨機(jī)分為三組：A組（48周內(nèi)沒有進(jìn)行積極的抗HDV治療，隨后接受BLV10mg/d，持續(xù)96周；n=51）和B組或C組（立即使用BLV治療）分別為2mg/d[n=49]或10mg/d[n=50]，各持續(xù)144周，治療結(jié)束后隨訪96周）。

　　研究人員通過綜合、病毒學(xué)和生化反應(yīng)率來衡量療效。

　　三個(gè)治療組的基線特征相似（平均年齡41.8歲，57％男性，83％白人，47％代償性肝硬化，平均HDVRNA5.05log10IU/mL，ALT 110.9U/L，61％伴隨核[t]ide類似物）。

　　該研究還招募了兩名HIV/HBV/HDV患者。基線時(shí)，患者1（分配至B組）年齡39歲，HCV抗體陰性，HIV病毒載量（VL）檢測(cè)不到，CD4786/mm3，正在接受替諾福韋/拉米夫定/依曲韋林治療。患者2（C組）年齡40歲，HCVabpos（HCVRNA陰性），HIVVL檢測(cè)不到，CD4559/mm3，正在接受恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺/拉替拉韋治療。

　　總體而言，B組和C組患者在第96周時(shí)表現(xiàn)出相當(dāng)?shù)木C合反應(yīng)（分別為55％和56％）、病毒學(xué)反應(yīng)（76％和82％）以及生化反應(yīng)（63％和64％）。

　　對(duì)于患者1，從基線到第96周的關(guān)鍵參數(shù)如下：HDV RNA 3,345,358IU/mL至＜50，HBV DNA 22IU/mL至陰性，HBsAg 18,000至6,400IU/mL，以及ALT289至18U/L。對(duì)于患者2，關(guān)鍵參數(shù)為HDV RNA 425,354IU/mL至＜50，HBV DNA 17IU/mL至＜10，HBsAg 8,100至5,200IU/mL，以及AL T97至26U/L。

　　研究人員表示：“在第96周，兩名HIV/HBV/HDV合并感染患者均達(dá)到了病毒學(xué)和生化綜合反應(yīng)，并且都不需要改變抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療。”

　　此外，BLV還表現(xiàn)出安全性和良好的耐受性。兩名HIV/HBV/HDV患者均未停止治療，也未出現(xiàn)因BLV導(dǎo)致的嚴(yán)重不良事件或死亡。

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