已公布的阿培利司（alpelisib）聯(lián)合氟維司群的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，該組合作為轉移性乳腺癌的一線治療選擇以及在細胞周期蛋白依賴性激酶4和6抑制劑（CDK4/6i）治療后的替代方案，展現(xiàn)出了較高的療效和不良反應發(fā)生率。然而，這些結果主要來源于嚴格控制的臨床試驗環(huán)境。

　　為了更全面地了解阿培利司（alpelisib）聯(lián)合氟維司群在真實世界中的療效和安全性，本研究納入了接受這一組合治療的激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）的轉移性乳腺癌患者。這些患者在轉移性階段接受過不同線數(shù)的治療，包括≤2線治療和≥3線治療。

　　研究共納入33名患者，分析結果顯示，無論患者之前接受過幾線治療，兩組的無進展生存期（PFS）、總生存期、治療變更時間和停藥時間均相似。其中，49%的患者因疾病進展而停用阿培利司（alpelisib）聯(lián)合氟維司群治療，而27%的患者則因不良反應而中斷治療。

　　在安全性方面，高血糖、皮疹和腹瀉是常見的不良反應，發(fā)生率分別為66.7%、45.5%和72.7%。這些不良反應的嚴重程度需要住院治療和藥物治療來管理。值得注意的是，這些不良反應的發(fā)生率較臨床試驗中的數(shù)據(jù)更高，這可能與真實世界中患者群體的異質(zhì)性和合并癥的存在有關。

　　總體而言，與臨床試驗環(huán)境相比，阿培利司（alpelisib）聯(lián)合氟維司群在真實世界中的HR+、HER2-轉移性乳腺癌患者中的療效較差，且安全性令人擔憂。這些數(shù)據(jù)提醒我們，在將臨床試驗結果應用于實際臨床實踐時，需要謹慎評估患者的個體差異和潛在風險。未來研究應進一步探索如何優(yōu)化這一組合治療方案，以提高其在真實世界中的療效和安全性。

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