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阿培利司治療攜帶PIK3CA突變的復發/晚期宮頸癌的初步療效與安全性評估,阿培利司仿制藥老撾已上市

时间:2024-03-26     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  晚期或復發性宮頸癌患者的治療選擇歷來有限,一旦全身治療失敗,其中位無進展生存期通常僅維持在3.5至4.5個月。本研究報告了在至少經歷過兩線治療失敗后,采用阿培利司(alpelisib)治療這一患者群體的初步結果。

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  通過二代測序(NGS)技術,我們連續篩選了17例復發宮頸癌患者的基因變異情況。在這些患者中,有6名被確認為攜帶PIK3CA突變,并被納入本次研究。所有入選患者此前均接受過至少兩種系統治療,其中3名患者的復發或轉移病例接受了超過兩種的治療。值得注意的是,60%的患者在之前的治療中曾使用過貝伐珠單抗聯合化療。在本次研究中,所有患者均以每日300mg的劑量開始使用阿培利司。

  經過研究者評估,確認的客觀緩解率(ORR)達到了33%,而疾病控制率(DCR)更是高達100%。根據RECIST 1.1標準,2名患者實現了部分緩解(PR),4名患者病情保持穩定(SD),但未觀察到完全反應。平均緩解持續時間(DOR)為11.5個月(標準差3.75個月),且有5名患者的部分緩解持續時間超過了9個月。僅有一名患者在接受治療0.82個月后,因出現2級不良反應(皮疹)而不得不中斷治療。在記錄的治療相關不良反應中,3級反應包括淋巴水腫(1例,占比17%)和皮疹(1例,占比17%)。重要的是,未發生與治療直接相關的4-5級嚴重不良反應。

  綜上所述,阿培利司在治療攜帶PIK3CA突變的復發或晚期宮頸癌患者時,表現出了令人鼓舞的安全性和有效性。這為未來該藥物在這一適應癥中的應用提供了有力的臨床依據。

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