不良反應(yīng)的劑量調(diào)整：

　　起始劑量：300mg，口服，每日一次。

　　首次劑量減少：250mg，口服，每日一次。

　　第二次劑量減少：200mg，口服，每日一次。

　　若需進(jìn)一步將劑量減少至每日200mg以下，請(qǐng)考慮停止治療。

　　特殊注意：對(duì)于胰腺炎患者，只允許減少一次劑量。

　　高血糖的劑量調(diào)整建議：

　　一級(jí)高血糖（FPG大于ULN - 160mg/dL或大于ULN - 8.9mmol/L）：維持原劑量；開始或加強(qiáng)抗糖尿病治療。

　　二級(jí)高血糖（FPG在160至250mg/dL或8.9至13.9mmol/L之間）：若抗糖尿病治療21天內(nèi)FPG未降至160mg/dL或更低，或8.9mmol/L或更低，則減少一個(gè)劑量水平。

　　三級(jí)高血糖（FPG大于250至500mg/dL或大于13.9至27.8mmol/L）：暫停藥物；開始或加強(qiáng)抗糖尿病治療，并考慮額外的抗糖尿病藥物。若3至5天內(nèi)FPG降至安全范圍，則以較低劑量恢復(fù)藥物。

　　四級(jí)高血糖（FPG大于500mg/dL或大于27.8mmol/L）：立即暫停藥物；開始緊急抗糖尿病治療。若24小時(shí)內(nèi)FPG未降至安全范圍，請(qǐng)永久停用該藥物。

　　皮疹的劑量調(diào)整建議：

　　預(yù)防性使用抗組胺藥可降低皮疹發(fā)生率。

　　一級(jí)皮疹（影響小于10%體表面積）：局部皮質(zhì)類固醇治療。

　　二級(jí)皮疹（影響10%至30%體表面積）：加強(qiáng)局部和口服治療。

　　三級(jí)皮疹（影響超過30%體表面積）：暫停藥物，待改善后恢復(fù)，可能需降低劑量。

　　四級(jí)皮疹（嚴(yán)重的大皰、起泡或剝落）：永久停用藥物。

　　腹瀉的劑量調(diào)整建議：

　　一級(jí)腹瀉：維持原劑量，開始相應(yīng)治療。

　　二級(jí)腹瀉：暫停藥物直至癥狀改善，然后恢復(fù)原劑量。

　　三級(jí)和四級(jí)腹瀉：暫停藥物，待癥狀改善后，降低劑量恢復(fù)治療。

　　其他毒性的劑量調(diào)整建議：

　　一級(jí)或二級(jí)毒性：維持原劑量，開始相應(yīng)治療。

　　三級(jí)毒性：暫停藥物直至癥狀改善，然后降低劑量恢復(fù)。

　　四級(jí)毒性：永久停用藥物。

　　乳腺癌適應(yīng)癥：尚未確定 18 歲以下患者的安全性和有效性。

　　阿培利司治療PIK3CA相關(guān)過度生長譜系疾病(PROS)的劑量調(diào)整說明

　　針對(duì)成年患者的不良反應(yīng)建議的劑量減少：

　　首次劑量減少：125mg，每天一次。

　　第二次劑量減少：50mg，每天一次；若不能耐受，則停止治療。

　　針對(duì)兒科患者不良反應(yīng)建議的劑量減少：

　　劑量減少：若當(dāng)前劑量為每天一次125mg，則減少至每天一次50mg。

　　不能耐受50mg/天的患者應(yīng)停止治療。

　　皮膚不良反應(yīng)：

　　若出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)(SCAR)，請(qǐng)立即永久停藥。

　　治療期間，不得重新引入先前出現(xiàn)過SCAR的患者。

　　成人和兒童患者的皮疹和疤痕處理：

　　1級(jí)（體表面積(BSA)小于10%，具有活性皮膚毒性）：

　　除非確認(rèn)為SCAR，否則不調(diào)整劑量。

　　開始外用皮質(zhì)類固醇，并考慮添加口服抗組胺藥控制癥狀。

　　若28天內(nèi)活動(dòng)性皮疹無改善，添加低劑量全身皮質(zhì)類固醇。

　　若確認(rèn)為SCAR，則永久停藥。

　　2級(jí)（10%至30%BSA，具有活性皮膚毒性）：

　　除非確認(rèn)為SCAR，否則不調(diào)整劑量。

　　加強(qiáng)局部皮質(zhì)類固醇和口服抗組胺藥治療。

　　考慮使用低劑量全身皮質(zhì)類固醇；若10天內(nèi)皮疹改善至1級(jí)或更低，可停用該類固醇。

　　若確認(rèn)為SCAR，則永久停藥。

　　3級(jí)（30%或更多BSA具有活性皮膚毒性）：

　　中斷藥物，并開始或加強(qiáng)局部/全身皮質(zhì)類固醇和抗組胺藥治療。

　　若確認(rèn)為SCAR，則永久停藥。

　　對(duì)于非SCAR的3級(jí)皮疹：成人在改善至1級(jí)或更低后，以下一個(gè)較低劑量恢復(fù)治療；兒科患者改善至1級(jí)或更低后，在繼續(xù)口服抗組胺藥治療的同時(shí)恢復(fù)50mg/天的治療，或考慮永久停藥。若皮疹復(fù)發(fā)且患者正在接受最大劑量的抗組胺藥，或再次出現(xiàn)3級(jí)或以上皮疹，請(qǐng)永久停藥。

　　4級(jí)（與重復(fù)感染相關(guān)，任何%BSA，需要靜脈注射抗生素；危及生命的后果—如嚴(yán)重的大皰、起泡或剝落的皮膚狀況）：立即永久停藥。

　　高血糖處理（成人和兒童患者）：

　　僅基于空腹血糖水平（FPG）進(jìn)行調(diào)整。

　　1級(jí)（FPG大于ULN 160mg/dl或大于ULN 8.9mmol/L）：無需調(diào)整劑量，但開始或加強(qiáng)口服抗高血糖治療。

　　2級(jí)（FPG在160至250mg/dL或8.9至13.9mmol/L之間）：成人若21天內(nèi)FPG未下降，則減少一個(gè)劑量水平；兒童若21天內(nèi)FPG未下降，則中斷藥物直至改善至1級(jí)或更低，然后恢復(fù)50mg并監(jiān)測FPG。

　　3級(jí)（FPG大于250至500mg/dL或大于13.9至27.8mmol/L）：中斷藥物，開始或加強(qiáng)口服抗高血糖治療，并考慮額外使用抗高血糖藥物。成人和兒童在FPG改善后的處理有所不同，具體請(qǐng)參考原文。

　　4級(jí)（FPG大于或等于500mg/dl或27.8mmol/L）：立即中斷藥物，并按照3級(jí)高血糖的建議進(jìn)行處理；若FPG持續(xù)高于500mg/dL (27.8mmol/L)，則永久停藥。

　　肺炎處理（成人和兒童患者）：

　　任何級(jí)別：若懷疑肺炎，請(qǐng)中斷治療；若確診肺炎，請(qǐng)永久停藥。

　　腹瀉處理（成人和兒童—對(duì)于兒童，請(qǐng)考慮咨詢胃腸專家）：

　　根據(jù)腹瀉級(jí)別進(jìn)行相應(yīng)的劑量調(diào)整和治療措施；具體請(qǐng)參考原文。

　　胰腺炎處理：

　　2級(jí)：中斷治療直至改善至2級(jí)以下；成人和兒童的恢復(fù)劑量有所不同。

　　3級(jí)和4級(jí)：根據(jù)具體情況進(jìn)行中斷治療或永久停藥。

　　其他不良反應(yīng)處理：

　　1級(jí)或2級(jí)：無需修改劑量，但根據(jù)臨床需要開始適當(dāng)?shù)乃幬镏委熀捅O(jiān)測。

　　3級(jí)和4級(jí)：根據(jù)具體情況進(jìn)行中斷治療、恢復(fù)較低劑量或永久停藥；并考慮咨詢相關(guān)專家。

　　PROS 適應(yīng)癥：尚未確定 2 歲以下患者的安全性和有效性。

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