Ofev尼達尼布Nintedanib用藥安全警示

　　肺毒性風險

　　使用某些多激酶抑制劑可能與肺毒性有關。已有報告指出，這類藥物可能引發嚴重的間質性肺病（ILD），包括致命病例及間質性肺炎或肺纖維化。對于存在間質性肺炎或肺纖維化病史的患者，或新出現不明原因肺部癥狀（如呼吸困難、咳嗽和發熱等）且等待診斷評估的患者，建議謹慎使用此類藥物。若確診ILD，應立即并永久停用這些藥物，同時采取相應治療措施。對于診斷為ILD/肺炎的患者，若未發現其他潛在原因，也應立即并永久停止治療。

　　動脈血栓栓塞風險

　　據報道，服用尼達尼布的患者可能發生動脈血栓栓塞事件，包括心肌梗塞。對于心血管風險較高的患者（如已知的冠狀動脈疾病患者），建議在使用尼達尼布時特別謹慎，并在出現急性心肌缺血癥狀時考慮中斷治療。

　　出血風險

　　尼達尼布可能增加出血風險。對于已知出血風險的患者，只有在預期獲益大于潛在風險時，才建議使用尼達尼布，并建議密切監測出血情況。

　　胃腸道穿孔風險

　　尼達尼布可能增加胃腸道穿孔的風險。對于近期接受過腹部手術的患者，使用尼達尼布時應特別小心。若發生胃腸道穿孔，建議立即停止尼達尼布治療。對于已知存在胃腸道穿孔風險的患者，也只有在預期獲益大于潛在風險時，才建議使用尼達尼布，并建議密切監測相關癥狀。

　　肝功能損害風險

　　使用尼達尼布可能與肝酶升高有關。中度或重度肝功能損害患者不建議使用尼達尼布治療。輕度肝功能不全的患者在使用減少劑量的尼達尼布時需謹慎。建議在開始尼達尼布治療前進行肝功能檢查，并定期根據臨床情況進行復查。肝酶升高可能需要調整劑量或中斷治療。

　　腎功能損害風險

　　根據尼達尼布的藥代動力學分析，輕度或中度腎功能損害不會影響尼達尼布的暴露量。因此，輕度至中度腎功能損害患者無需調整劑量。然而，在嚴重腎功能不全和終末期腎病患者中使用尼達尼布時，建議謹慎并密切監測，因為尚未對這些患者進行相關的安全性、有效性和藥代動力學研究。

　　吸煙對尼達尼布療效的影響

　　吸煙會減少尼達尼布的暴露量，從而可能影響其療效。因此，鼓勵吸煙患者在治療前戒煙，并在整個治療期間避免吸煙，以確保尼達尼布的最佳療效。

　　食物對尼達尼布吸收的影響

　　食物可能有助于尼達尼布的吸收。因此，建議將尼達尼布與食物一起服用，并用液體將整個藥物吞服。咀嚼或壓碎藥物可能會留下苦味，影響服用體驗。

　　尼達尼布仿制藥NINDANIB已在印度上市，由印度格蘭馬克制藥生產，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。