Lurbinectedin和伊立替康在化療失敗后胃腸道原發(fā)部位神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者中表現(xiàn)出協(xié)同臨床效果

　　正如在2024年ESMO肉瘤和罕見癌癥大會上發(fā)表的那樣，I/II期、多中心、開放標(biāo)簽PM1183-A-014-15研究的擴(kuò)展隊列研究結(jié)果報告稱，伊立替康和lurbinectedin的組合對已接受治療的3級（G3）胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌癌（GEP-NEC）患者有效。

　　Lurbinectedin是一種新型抗癌藥物，可抑制反式激活轉(zhuǎn)錄和調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境。2020年，根據(jù)II期研究結(jié)果，它被美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療進(jìn)展性轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌或經(jīng)過鉑類化療的患者。此前在胰腺癌中觀察到了lurbinectidin和伊立替康在不同轉(zhuǎn)錄水平上發(fā)揮協(xié)同作用。

　　在該研究的II期擴(kuò)展階段，20名GEP低分化NEC（Ki67＞20％）或進(jìn)展至鉑類治療后原發(fā)部位未知的患者接受lurbinectedin 2.0mg/㎡加伊立替康75mg/㎡治療，G-CSF初級預(yù)防。

　　3名患者報告確認(rèn)部分緩解（PR）（ORR=15％），9名患者報告疾病穩(wěn)定（SD）（DCR=60％）。據(jù)報道，25％的患者無進(jìn)展生存期（PFS）比先前治療觀察到的更長，中位PFS為3.1個月（95％CI，1.4-5.6）。中位總生存期（OS）為7.2個月（95％CI，2.9-NR），6個月時的OS為55％（95％CI，33.2％-76.8％），12個月時的OS為45.0％（95％）CI，23.2％-66.8％）。

　　關(guān)于安全性，聯(lián)合治療的耐受性良好，藥代動力學(xué)分析顯示沒有藥物相互作用的證據(jù)。

　　根據(jù)目前的研究結(jié)果，Lurbinectedin聯(lián)合伊立替康可能代表一種新的有前景的治療方案，用于治療先前鉑類治療失敗的GEP-NEC患者，但需要進(jìn)一步的研究證據(jù)。

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