惡病質(zhì)，一種以體重減輕（尤其是去脂體重[LBM]）和厭食為特征的病癥，在晚期癌癥患者中相當(dāng)普遍。本研究旨在評估阿那莫林（ONO-7643）——一種新型選擇性生長素釋放肽受體激動劑——在治療惡病質(zhì)癌癥患者中的療效與安全性。

　　在這項雙盲臨床試驗（ONO-7643-04）中，共招募了174名患有不可切除的III/IV期非小細胞肺癌（NSCLC）并伴有惡病質(zhì)的患者。患者被隨機分配至每日口服阿那莫林（100mg）或安慰劑組，治療持續(xù)12周。研究的主要終點是比較12周內(nèi)與基線LBM（通過雙能X射線吸收測定法測量）的變化。次要終點則包括食欲、體重、生活質(zhì)量、握力（HGS）以及6分鐘步行測試（6MWT）結(jié)果的變化。

　　經(jīng)過12周的治療，阿那莫林組與安慰劑組相比，在LBM相對于基線的最小二乘平均變化上呈現(xiàn)出顯著差異，分別為1.38 ± 0.18 kg和-0.17 ± 0.17 kg（P < .0001）。此外，在所有評估時間點，兩組之間在LBM、體重和厭食癥狀相對于基線的變化上均存在顯著差異。值得注意的是，阿那莫林在第3周和第9周時提高了前白蛋白水平。然而，在各組之間并未觀察到HGS或6MWT的顯著變化。重要的是，阿那莫林在12周的治療期間對于NSCLC患者表現(xiàn)出了良好的安全性和耐受性。

　　綜上所述，阿那莫林在治療晚期NSCLC患者時，能夠顯著增加LBM，改善厭食癥狀和營養(yǎng)狀況，盡管在運動功能方面未見明顯改善。考慮到目前針對癌癥惡病質(zhì)的有效治療方法仍然有限，阿那莫林無疑為這一領(lǐng)域提供了一種有益的治療選擇。

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