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研究丨伊沙佐米一線治療新診斷的多發性骨髓瘤的療效和安全性與臨床試驗中的結果相當嗎?

时间:2024-03-12     作者:施文婧編輯   阅读

  含有伊沙佐米(一種口服蛋白酶體抑制劑)的誘導治療在臨床試驗中顯示出良好的療效和安全性,但其在現實生活中的經驗仍然有限。在常規實踐中,很少有患者接受基于伊沙佐米的誘導治療,原因包括:

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  (1)患者對口服方案的偏好,(2)對其他靜脈/皮下方案的不良事件(AE)的擔憂,(3)對較少中心的要求,(4)對COVID-19和其他傳染病暴露的恐懼。為了評估基于伊沙佐米的誘導治療的現實有效性和安全性,研究人員對來自14個醫療中心的85名新診斷的多發性骨髓瘤(NDMM)患者進行了這項多中心觀察性研究。基于伊沙佐米的治療方案包括44.7%的患者采用伊沙佐米-來那度胺-地塞米松(IRd),29.4%的患者采用伊沙佐米-地塞米松(Id),25.9%的患者采用Id加另一種藥物(阿霉素、環磷酰胺、沙利度胺或達雷木單抗)。由于(1)經濟負擔或當地醫療保險覆蓋范圍的限制,(2)對治療耐受性的擔憂,以及(3)藥物可及性問題,采用了不同的基于伊沙佐米的療法。十名患者接受伊沙佐米維持治療。中位年齡為67歲;43.5%患有ISSIII期疾病;48.2%的東部腫瘤合作組表現評分≥2;17.6%患有高危細胞遺傳學異常。所有85名患者的總體緩解率為95.3%,其中65.9%非常好部分緩解或更好,29.5%完全緩解。平均響應時間為30天。不同的基于伊沙佐米的治療方案的緩解率相似。未達到中位無進展生存期。

  有29.4%的患者報告了嚴重AE(≥3級)。未發生3/4級周圍神經病變(PN);颊咂骄邮6個周期(范圍1-20)的伊沙佐米治療;數據截止時,56.6%仍在接受治療;15.3%因無法耐受的AE停止治療。這些結果支持基于伊沙佐米的一線治療非常有效,并且在常規實踐中毒性可接受,并且伊沙佐米口服方案可能是NDMM患者的良好替代選擇。

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