Ixazomib伊沙佐米（Ninlaro）是一種口服生物可利用的、可逆的、選擇性的蛋白酶體抑制劑，它與20S蛋白酶體的β5亞基結合，從而抑制其胰凝乳蛋白酶樣活性。伊沙佐米在體外顯示它可誘導多發性骨髓瘤細胞系凋亡。目前，伊沙佐米在美國被批準用于治療先前至少接受過一種治療的多發性骨髓瘤（MM）患者。2016年11月，伊沙佐米獲得歐洲藥品管理局（EMA）的上市許可，用于與來那度胺和地塞米松聯合治療既往至少接受過一種治療的成年多發性骨髓瘤患者。

　　美國食品和藥物管理局（FDA）批準伊沙佐米與來那度胺和地塞米松聯合用藥是基于TOURMALINE-MM1試驗，這是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的III期研究。該研究旨在評估伊沙佐米聯合來那度胺和地塞米松治療復發、難治性或復發和難治性多發性骨髓瘤患者的效果。進行了兩次預先指定的中期分析，這兩個結果均在本研究中報告。共有722名患者以1:1的比例隨機分配，接受伊沙佐米聯合來那度胺和地塞米松治療，或接受來那度胺和地塞米松聯合安慰劑治療。隨機分層基于先前治療的數量、先前使用蛋白酶體抑制劑的治療和國際分期系統疾病階段。伊沙佐米組的中位治療周期數為17個，安慰劑組為15個。該研究的主要結果是無進展生存期（PFS）。在伊沙佐米組的意向治療人群中，PFS顯著改善（p=0.01）（增加了5.9個月）。相比之下，在第二次中期分析（23個月）時，兩個研究組中的任何一個都尚未達到次要結果中位總生存期（OS）。

　　就安全性而言，伊沙佐米組比安慰劑組更容易觀察到≥3級不良事件（AE）以及嚴重AE。伊沙佐米組中最常見的任何級別的不良事件是腹瀉（45％）、皮疹（36％）、便秘（35％）、疲勞（29％）和惡心（29％）。

　　總之，伊沙佐米聯合來那度胺和地塞米松治療可顯著改善PFS（中位延長5.9個月，意向治療人群）。然而，OS數據缺失以及伊沙佐米治療對臨床實踐中受MM影響最大的實際患者群體（＞65歲）缺乏益處，凸顯了對長期數據的需求。此外，有必要將伊沙佐米與卡非佐米和埃羅妥珠單抗三聯療法進行直接比較，以確定接受過既往治療的多發性骨髓瘤患者的最佳治療選擇。

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