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口服伊沙佐米聯(lián)合靜脈注射達(dá)雷木單抗和地塞米松治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的療效與安全性时间:2024-03-12 作者:施文婧編輯 阅读 研究的主要目的是評估在既往接受過1-3次治療的多發(fā)性骨髓瘤(MM)復(fù)發(fā)或難治性(RRMM)患者中,使用口服蛋白酶體抑制劑伊沙佐米(Ixa)聯(lián)合單克隆抗體達(dá)拉非胺(Dara)和地塞米松(dex)的治療方案(IDd)的有效性和安全性。該方案采用了治療到進(jìn)展的方法,主要終點(diǎn)是達(dá)到非常好的部分緩解(VGPR)或更好的療效的患者的比例。 研究結(jié)果顯示,在61名納入研究的患者中,確認(rèn)的VGPR率達(dá)到了32.2%,總體緩解率(ORR)為66.1%。這些數(shù)據(jù)在年齡≥75歲的患者、難治性患者以及具有高風(fēng)險和擴(kuò)大的高風(fēng)險細(xì)胞遺傳學(xué)的患者中也有良好的表現(xiàn)。中位無進(jìn)展生存期(PFS)為16.8個月,1年總體生存期(OS)率為91.4%。同時,患者的生活質(zhì)量在治療期間得到了維持。 在安全性方面,任何級別的治療相關(guān)不良事件(TEAE)發(fā)生在96.7%的患者中,其中G≥3的TEAE發(fā)生在54.1%的患者中。最常見的TEAE包括腹瀉、貧血和血小板減少癥。TEAE導(dǎo)致了62.3%的患者進(jìn)行劑量調(diào)整,其中Ixa、Dara和dex的劑量調(diào)整率分別為39.3%、36.1%和44.3%。由于TEAE導(dǎo)致的停藥率較低,沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。 總的來說,這項研究表明IDd方案在RRMM患者中具有積極的風(fēng)險效益特征,療效顯著,安全性可接受。該方案在年齡≥75歲的患者、難治性患者以及具有高風(fēng)險和擴(kuò)大的高風(fēng)險細(xì)胞遺傳學(xué)的患者中也有良好的療效。同時,患者的生活質(zhì)量在治療期間得到了維持。因此,IDd方案可能是一種有效的治療RRMM的新選擇。 海得康提供藥品信息與海外就醫(yī)服務(wù)。需要了解上市藥品、仿制藥信息及價格可聯(lián)系客服。注意,藥品信息專業(yè),使用、劑量、副作用等疑問請咨詢醫(yī)生或藥師。 海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請聯(lián)系刪除。 |