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EXKIVITY莫博替尼(mobocertinib)中國上市,進入醫保的時間?

时间:2024-01-11     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  EXKIVITY莫博替尼(mobocertinib)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準用于治療具有表皮生長因子受體(EGFR)Exon20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者,其疾病在鉑類化療期間或之后出現進展。

  在該類患者中顯示出具有臨床意義和持久的緩解,目前是中國第一個也是唯一一個可用于該患者群體的治療方法。

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  肺癌是中國最常見的癌癥,非小細胞肺癌約占中國所有肺癌病例的85%。在中國診斷為EGFR突變非小細胞肺癌的患者中,高達10%含有Exon20插入。 盡管患病率很高,但中國患者缺乏針對這些突變驅動的癌癥的針對性治療方案。

  批準基于莫博替尼1/2期試驗中鉑類藥物預處理人群的結果,該人群包括114名EGFRExon20插入+非小細胞肺癌患者,他們之前接受過鉑類藥物治療,并接受160mg劑量的治療。結果顯示,每個IRC的確認ORR為28%,每個IRC的中位DoR為15.8個月,每個IRC的中位總生存期(OS)為20.2個月,中位無進展生存期(PFS)為7.3個月。最常見的治療相關不良反應是皮疹、腹瀉、甲溝炎和食欲下降。

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  據了解,仿制藥莫博替尼在孟加拉和老撾均已上市,價格在3000到5000左右。國內無法購買,可出國就醫。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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