異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）突變發生在5％至10％的急性髓系白血病（AML）患者中。艾伏尼布（Ivosidenib）是一種IDH1抑制劑，被批準用于IDH1突變的AML患者。

　　對IDH1突變的AML患者進行了同種異體造血細胞移植（HCT）后維持艾伏尼布（Ivosidenib）的多中心I期試驗。Ivosidenib在HCT后第30天至90天之間開始，并持續長達12個28天的周期。首個劑量水平為每天500mg，如果需要，可在3×3降階梯設計中將水平降低至每天250mg。然后另外10名患者將接受MTD或推薦的2期劑量（RP2D）。主要終點是建立艾伏尼布（Ivosidenib）的MTD或RP2D。

　　18名患者入組，其中16名在HCT后開始使用ivosidenib。觀察到一種劑量限制性毒性，即3級QTc延長。2期劑量設定為每天500毫克。歸因于g≥3的不良事件并不常見，最常見的是QTc延長2名患者。8名患者停止維持治療，只有1名患者因不良事件而停止。gII-IVaGVHD的6個月累積發生率（CI）為6.3％，所有cGVHD的2年CI為63％。兩年CI復發死亡率和非復發死亡率（NRM）分別為19％和0％。兩年無進展（PFS）為81％，兩年總生存（OS）為88％。

　　艾伏尼布（Ivosidenib）作為HCT后的維持治療是安全且耐受性良好的。在這項I期研究中，復發率和NRM的累積發生率以及PFS和OS的估計都是有希望的。

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