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Ixazomib伊沙佐米對懷孕和哺乳期人群使用?时间:2024-01-08 作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】 阅读 懷孕風險類別C。 未經醫(yī)生或牙科醫(yī)生建議,孕婦不應使用該藥。 懷孕:根據其作用機制和動物研究結果,伊沙佐米在給孕婦服用時可能會對胎兒造成傷害。應警告具有生育潛力的女性在使用沙佐米治療期間避免懷孕。如果在懷孕期間使用伊沙佐米或患者在使用伊沙佐米治療期間懷孕,應告知患者對胎兒的潛在風險。建議有生育潛力的女性在用伊沙佐米治療期間以及最終劑量后90天內必須使用有效的避孕方法。使用激素避孕藥的女性還應使用屏障避孕法。 目前尚無關于伊沙佐米對妊娠或胚胎或胎兒發(fā)育的潛在影響的人體數據。然而,動物胚胎-胎兒研究表明伊沙佐米有可能導致胚胎-胎兒致死。應告知婦女服用伊沙佐米對胎兒的潛在風險并避免懷孕。不建議在懷孕期間和不使用避孕方法的育齡婦女使用伊沙佐米。育齡男性和女性患者在治療期間以及治療結束后90天內必須采取有效的避孕措施。 當伊沙佐米與地塞米松(已知地塞米松是CYP3A4的弱至中度誘導劑)以及其他酶和轉運蛋白一起服用時,必須考慮口服避孕藥功效下降的風險。使用口服激素避孕藥的女性還應使用屏障避孕法。在懷孕大鼠(0.6mg/kg;3.6mg/㎡)和兔子(1.0mg/kg;12mg/㎡)的劑量探索研究中,胎兒體重減輕,胎兒活力下降的趨勢和/或植入后損失增加。 然而,這些發(fā)現并未在明確的研究中得到明確重現,并且僅在對母親有毒的劑量(導致體重和/或食物消耗減少的劑量)下觀察到。在兔子的最終研究中,在劑量≥0.3mg/kg(3.6mg/㎡)時觀察到胎兒骨骼(尾椎、腰椎數量和完整多生肋骨)變異/異常的增加,這也與具有母體毒性。0.1mg/kg(1.2mg/㎡)的劑量不會導致母體毒性或對胚胎/胎兒的影響。 哺乳:目前尚不清楚伊沙佐米或其代謝物是否排泄到人乳汁中。許多藥物會分泌到人乳中,因此,哺乳期嬰兒可能會出現不良反應。應停止母乳喂養(yǎng)。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫(yī)學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫(yī)藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |