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伊沙佐米的肝腎功能受損的藥代動力學,伊沙佐米可以與食物一起使用嗎?

时间:2024-01-08     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  肝功能受損:伊沙佐米的藥代動力學在肝功能正常患者和輕度肝功能不全患者(總膽紅素≤正常上限(ULN)且天冬氨酸轉氨酶(AST)>ULN或總膽紅素>1-1.5xULN以及任何AST)基于群體藥代動力學分析的結果。伊沙佐米的藥代動力學特征是在肝功能正常的患者中服用4mg(N=12),中度肝功能損害患者服用2.3mg(總膽紅素>1.5-3xULN,N=13)或重度肝功能損害患者服用1.5mg(總膽紅素>3xULN,N=18)。與肝功能正常的患者相比,中度或重度肝損傷患者的未結合劑量標準化AUC高27%。

  腎功能受損:根據群體藥代動力學分析的結果,伊沙佐米的藥代動力學在腎功能正常患者和輕度或中度腎功能不全患者(肌酐清除率≥30mL/min)中相似。伊沙佐米在腎功能正常(肌酐清除率>90mL/min,N=18)、嚴重腎功能不全(肌酐清除率<30mL/min,N=14)或終末期患者中的藥代動力學特征為3mg。需要透析的腎臟疾病(N=6)。與腎功能正常的患者相比,重度腎功能不全或需要透析的終末期腎病患者的未結合AUC高出38%。血液透析期間測量的透析器前后的伊沙佐米濃度,相似,表明檸檬酸沙佐米不可透析。

  伊沙佐米可以與食物一起使用嗎?

  與禁食過夜后給藥相比,高脂肪膳食給藥使伊沙佐米的AUC降低了28%。

  伊沙佐米應在進食前至少一小時或進食后兩小時服用。

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